door Frank Twisk, 25 september 2013

Het Amerikaanse Ministerie van Volksgezondheid en Sociale Zaken (HHS) lijkt deels op haar schreden terug te keren om nieuwe “CVS”-criteria te doen ontwikkelen.

De plannen om het Institute of Medicine buiten iedereen om nieuwe criteria te laten uitwerken werden duidelijk toen een op de achtergrond gesloten contract met IOM openbaar werd.

Dit leidde tot een storm van protest van patiënten en een e-mail actie richting HHS. HHS lijkt nu deels op haar voornemen te zijn teruggekomen (meer info).

IOM gaat eigenhandig nieuwe diagnosecriteria voor CVS ontwikkelen (waarom?) en de NIH zal een workshop organiseren om tot nieuwe research-criteria te komen (waarom?).

Een groep van ME deskundigen tekent via een open brief grote bezwaren aan (zie onder) en pleit voor de invoering en verfijning van de Canadese Consensus-Criteria voor ME/CVS.

Wordt ongetwijfeld vervolgd.

---

Een open brief aan het Amerikaans Ministerie van Volksgezondheid (HHS)

Originele brief, 23 september 2013

Update met bijgevoegde handtekeningen, 25 oktober 2013

Beste Secretaris Kathleen Sebelius,

Wij schrijven als biomedische onderzoekers en artsen met expertise in de ziekte myalgische encefalomyelitis / chronisch vermoeidheidssyndroom (ME/CVS) om u te informeren dat we een consensus bereikt hebben om de Canadese Consensus Criteria (CCC) (2003) in te voeren en te gaan gebruiken als de case definitie voor deze ziekte.

De 1994 Internationale Case Definitie (Fukuda et al., 1994), algemeen bekend als de Fukuda criteria, was de primaire case definitie voor ME/CVS gedurende bijna twee decennia. In de afgelopen jaren echter maakten de expert onderzoekers en artsen in toenemende mate gebruik van de CCC, omdat ze ingezien hebben dat de CCC een meer wetenschappelijke accurate beschrijving van de ziekte is.

De CCC is ontwikkeld door een internationale groep onderzoekers en artsen met aanzienlijke expertise in het ME onderzoek en behandeling en is gepubliceerd in een peer-reviewed journal in 2003 (Carruthers et al., Journal of Chronic Fatigue Syndrome, 2003). In tegenstelling tot de Fukuda definitie, bevatten de meer up-to-date CCC de uitgebreide wetenschappelijke kennis die voortkomt uit decennia van onderzoek. De CCC vereist bijvoorbeeld het symptoom van post-exertionele malaise (PEM), welke onderzoekers, artsen en patiënten als het hoofdkenmerk van de ziekte beschouwen, en die geen verplicht symptoom is onder de Fukuda definitie. De CCC werd bekrachtigd in de Primer for Clinical Practitioners die gepubliceerd werd door de International Association of Chronic Fatigue Syndrome / Myalgic Encephalomyelitis (IACFSME). Deze organisatie is de belangrijkste internationale professionele organisatie bezig met onderzoek en patiëntenzorg in ME/CVS.

De deskundige biomedische gemeenschap zal de case definitie blijven verfijnen en actualiseren conform de vooruitgang in wetenschappelijke kennis; de 2011 ME Internationale Consensus Criteria (Carruthers et al., Journal of Internal Medicine, 2011) kunnen hier bijvoorbeeld in beschouwing genomen worden. Als toonaangevende onderzoekers en artsen op dit gebied zijn we het er echter over eens dat er nu voldoende bewijs en ervaring is om nu de CCC aan te nemen voor onderzoek en klinische doeleinden, en wanneer dat niet gedaan wordt, zal dit het onderzoek belemmeren en de patiëntenzorg schaden. Deze stap zal onze inspanningen vergemakkelijken om biomarkers te definiëren, die gebruikt zullen worden om verder de case definitie te verfijnen in de toekomst.

We dringen er sterk op aan bij het Departement of Health and Human Services (HHS) om ons voorbeeld te volgen door gebruik te maken van de CCC als de enige case definitie voor ME/CVS bij alle activiteiten van het Departement met betrekking tot deze ziekte.

Bovendien dringen we er sterk op aan om pogingen achterwege te laten om groepen zoals de Institute of Medicine (IOM) te benaderen die niet de nodige expertise hebben om “klinische diagnostische criteria” voor ME/CVS te ontwikkelen.

Aangezien de deskundige ME/CVS wetenschappelijke en medische gemeenschap een case definitie ontwikkeld en goedgekeurd heeft voor onderzoek en klinische toepassingen, is deze poging onnodig en een verspilling van het schaarse belastingsgeld dat veel beter besteed zou worden aan financiering van onderzoek naar deze ziekte. Erger nog, door deze poging dreigt de ME/CVS wetenschap achteruit te gaan door non-experten aan te moedigen een case definitie te ontwikkelen voor een complexe ziekte waarover zij niet goed geïnformeerd zijn.

ME/CVS patiënten die al tientallen jaren geïnvalideerd zijn door deze verwoestende ziekte moeten het onderzoeksdomein zien vooruitgaan en er is geen tijd meer te verliezen. We zijn van mening dat onze consensus beslissing over een case definitie voor deze ziekte vooruitgang in gang zal zetten en tot veel snellere vooruitgang zal leiden in onderzoek en zorg voor ME/CVS-patiënten. We kijken uit naar deze versnelde vooruitgang en staan klaar om samen met u te werken om de wetenschappelijke kennis van de pathofysiologie van deze ziekte te verhogen, medische professionals voor te lichten, meer doeltreffende behandelingen te ontwikkelen en uiteindelijk een remedie te vinden.

 

Met vriendelijke groet,

 

Verenigde Staten Handtekeningen

Dharam V. Ablashi, DVN, MS, Dip Bact.

Scientific Director of HHV-6 Foundation

Co-founder of IACFS/ME

Santa Barbara, California

Lucinda Bateman, MD

Director, Fatigue Consultation Clinic

Executive Director, OFFER

Salt Lake City, Utah

David S. Bell, MD, FAAP.

Researcher and Clinician

Associate Professor of Pediatrics

State University of New York at Buffalo

Lyndonville, New York

Gordon Broderick, PhD

Professor, Center for Psychological Studies

Director, Clinical Systems Biology Lab

Institute for Neuro Immune Medicine,

Nova Southeastern University

Fort Lauderdale, Florida

Paul R. Cheney, MD, PhD

Director, The Cheney Clinic, PA

Asheville, North Carolina

John K.S. Chia, MD

Researcher and Clinician

President, EV Med Research

Lomita, California

Lily Chu, MD, MSHS (Added 10/25/2013)

Independent Researcher

Burlingame, California

Todd E. Davenport, PT, DPT, OCS (Added 10/25/2013)

Associate Professor, Physical Therapy

University of the Pacific

Stockton, California

Kenny L. De Meirleir, MD, PhD

Professor Emeritus Physiology and Medicine (Vrije Universiteit Brussel)

Medical Director, Whittemore-Peterson Institute

University of Nevada

Reno, Nevada

Derek Enlander, MD, MRCS, LRCP

Attending Physician

Mount Sinai Medical Center, New York

ME CFS Center, Mount Sinai School of Medicine

New York, New York

Mary Ann Fletcher, PhD

Schemel Professor of NeuroImmune Medicine

Institute for Neuro Immune Medicine

Nova Southeastern University

Fort Lauderdale, Florida

Kenneth J. Friedman, PhD (Added 10/25/2013)

Associate Professor of Pharmacology and Physiology, New Jersey Medical School (retired) Research Associate, Green Mountain College

Adjunct Instructor, Castleton State College

Pawlet, Vermont

Ronald Glaser, PhD, FABMR

Director, Institute for Behavioral Medicine Research

Kathryn & Gilbert Mitchell Chair in Medicine

College of Medicine – Distinguished Professor

Professor, Molecular Virology, Immunology and Medical Genetics

Professor, Internal Medicine

Professor, Division of Environment Health Sciences, College of Public Health

Institute for Behavioral Medicine Research

Columbus, Ohio

Maureen Hanson, PhD

Liberty Hyde Bailey Professor

Department of Molecular Biology and Genetics

Cornell University

Ithaca, New York

Leonard A. Jason, PhD

Professor of Psychology

DePaul University

Chicago, Illinois

Betsy Keller, PhD, FACSM (Added 10/25/2013)

Professor, Department of Exercise & Sport Sciences, Ithaca College

Ithaca, New York

Nancy Klimas, MD

Director, Institute for Neuro Immune Medicine

Professor, Nova Southeastern University

Fort Lauderdale, Florida

Konstance Knox, PhD (Added 10/25/2013)

Director of Research, Coppe Healthcare Solutions

Wisconsin Viral Research Group

Waukesha, Wisconsin

Gudrun Lange, PhD

Clinical Neuropsychologist

Professor, Rutgers New Jersey Medical School

Newark, New Jersey

A. Martin Lerner, MD, MACP

Professor, Infectious Diseases

Oakland University William Beaumont School of Medicine

Emeritus Director, Infectious Diseases, Wayne State University School of Medicine

Master, American College of Physicians

Reviewer, Viral Diseases, Medical Letter

Beverly Hills, Michigan

Susan Levine, MD

Researcher and Clinician, Private Practice

New York, New York

Visiting Fellow, Cornell University

Ithaca, New York

Alan R. Light, PhD

Professor, Department of Anesthesiology and Department of Neurobiology and Anatomy

University of Utah

Salt Lake City, Utah

Kathleen C. Light, PhD

Researcher Professor,

Department of Anesthesiology

University of Utah School of Medicine

Salt Lake City, Utah

Peter G. Medveczky, MD

Professor, Department of Molecular Medicine

College of Medicine

University of South Florida

Tampa, Florida

Judy A. Mikovits, PhD

Researcher, MAR Consulting,

LLC Carlsbad, California

Jose G. Montoya, MD, FACP, FIDSA

Professor of Medicine

Division of Infectious Diseases and Geographic Medicine

Stanford University School of Medicine Stanford, California

James M. Oleske, MD, MPH

François-Xavier Bagnoud Professor of Pediatrics

Director, Division of Pediatrics Allergy, Immunology & Infectious Diseases

Department of Pediatrics, Rutgers

New Jersey Medical School

Newark, New Jersey

Martin L. Pall, PhD

Professor Emeritus of Biochemistry and Basic Medical Sciences

Washington State University

Portland, Oregon

Daniel Peterson, MD

Founder and President of Sierra Internal Medicine

Incline Village, Nevada

Richard Podell, MD, MPH

Clinical Professor, Department of Family Medicine

UMDNJ Robert Wood Johnson Medical School

New Brunswick, New Jersey

Irma Rey, MD

Clinician Institute for Neuro Immune Medicine

Nova Southeastern University

Fort Lauderdale, Florida

Malcolm S. Schwartz, DO, FAOCP (Added 10/25/2013)

Clinical Associate Professor of Pediatrics, Drexel University College of Medicine Philadelphia, Pennsylvania

Pediatric Endocrine LLC.

Long Branch, New Jersey

Christopher R. Snell, PhD

Professor, Health, Exercise and Sport Sciences

University of the Pacific

Stockton, California

Connie Sol, MS, PhDc

Clinical Exercise Physiologist

Institute for Neuro Immune Medicine

Nova Southeastern University

Fort Lauderdale, Florida

Staci Stevens, MA

Exercise Physiologist

Founder, Workwell Foundation

Ripon, California

Julian M. Stewart, MD, PhD (Added 10/25/2013)

Director, Center for Hypotension, Associate Chairman of Pediatrics, Professor of Pediatrics, Physiology and Medicine

New York Medical College

Vahalla, New York

Rosemary A. Underhill, MB BS, MRCOG, FRCSE

Independent Researcher

Palm Coast, Florida

J. Mark VanNess, PhD (Added 10/25/2013)

Associate Professor, Department Health, Exercise and Sport Sciences – College of Pacific Adjunct Professor, Department of Bioengineering – College of Computer Sciences and Engineering

University of the Pacific

Stockton, California

Marshall V. Williams, PhD

Professor, Departments of Molecular Virology, Immunology and Medical

Genetics; Microbiology

The Ohio State University

Columbus, Ohio

Internationale Handtekeningen

Alison C. Bested, MD, FRCPC (Added 10/25/2013)

Medical Director, Complex Chronic Diseases Program

British Columbia Women’s Hospital and Health Centre

Clinical Associate Professor, Faculty of Medicine, University of British Columbia Vancouver, British Columbia, Canada

Nicoletta Carlo-Stella, MD, PhD (Added 10/25/2013)

Clinician

Nazzani Studio

Pavia, Italy

Birgitta Evengard MD, PhD Professor,

Division Infectious Diseases

Umea University

Umea, Sweden

Øystein Fluge, MD, PhD (Added 10/25/2013)

Consultant in Oncology, Department of Oncology

Haukeland University Hospital

Bergen, Norway

Malcolm Hooper, PhD, BPharm, MRIC, CChem (Added 10/25/2013)

Emeritus Professor of Medicinal Chemistry, University of Sunderland

Sunderland, Tyne and Wear, United Kingdom

Sonya Marshall-Gradisnik, PhD

Director, National Centre for Neuroimmunology and Emerging Diseases

Griffith Health Institute

Professor, Griffith University Parklands Gold Coast

Queensland, Australia

Olav Mella, MD, PhD (Added 10/25/2013)

Professor, Director, Department of Oncology

Haukeland University Hospital

Bergen, Norway

Kunihisa Miwa, MD, PhD (Added 10/25/2013)

Director, Miwa Naika Clinic

Toyama City, Toyama Prefecture, Japan

Charles Shepherd, MB BS

Honorary Medical Adviser to the ME Association

London, United Kingdom

Nigel Speight, MA, MB, BChir, FRCP, FRCPCH, DCH (Added 10/25/2013)

Pediatrician

County Durham, United Kingdom

Eleanor Stein, MD, FRCP(C) (Added 10/25/2013)

Psychiatrist

Assistant Clinical Professor, University of Calgary

Calgary, Alberta, Canada

Rosamund Vallings MNZM, MB BS

IACFS/ME Secretary

Clinician, Howick Health and Medical Clinic

Auckland, New Zealand

Cc:

Dr. Howard Koh, Assistant Secretary for Health

Dr. Richard Kronick, Director, Agency for Healthcare Research and Quality

Dr. Thomas Frieden, Director, Centers for Disease Control and Prevention

Ms. Marilyn Tavenner, Administrator, Centers for Medicare and Medicaid Services

Dr. Margaret Hamburg, Commissioner, U.S. Food and Drug Administration

Dr. Mary Wakefield, Administrator, Health Resources and Services Administration

Dr. Francis Collins, Director, National Institutes of Health

Ms. Carolyn W. Colvin, Commissioner, Social Security Administration

https://dl.dropboxusercontent.com/u/89158245/Case%20Definition%20Letter%20Sept%2023%202013.pdf

https://dl.dropboxusercontent.com/u/89158245/Case%20Definition%20Letter%20final%2010-25-13.pdf 

© Vertaling ME-gids.net