David Tuller, DrPH, Virology Blog, 5 februari 2018.
In oktober vorig jaar publiceerde het British Journal of Sports Medicine een korte paper die in essentie een samenvatting was van een systematische Cochrane-review van graduele oefentherapie voor chronisch vermoeidheidssyndroom (zoals Cochrane de ziekte noemt). Deze systematische review is problematisch om een aantal redenen, waarvan een van de belangrijkste is dat het de ontkrachte PACE-studie en andere studies op basis van Oxford-criteria bevat.
De gevalsdefinitie van Oxford vereist naast vermoeidheid geen andere symptomen voor de diagnose – inclusief het hoofdsymptoom postexertionele malaise. Studies die gebaseerd zijn op steekproeven op basis van Oxford-criteria zijn niet representatief voor de ervaringen van patiënten met een meer nauw gedefinieerde ziekte. Systematische reviews van gebrekkige studies leveren gebrekkige resultaten op.
In reactie op het BJSM-artikel schreven de experts op vlak van postexertionele malaise van de University of the Pacific en de Workwell Foundation een brief naar het wetenschappelijk tijdschrift die nog niet gepubliceerd werd. Deze onderzoekers hebben dit symptoom gedocumenteerd door middel van de tweedaagse CPET-test, die de impact van inspanning meet. Ze wilden hun evidence based [op bewijs gebaseerd, n.v.d.r.] verzet aantekenen tegen de aanbeveling van GET. Aangezien de brief waardevolle punten bevat en nuttig zal zijn voor degenen die de misleidende beweringen over inspanning in de BJSM-paper proberen te weerleggen, post ik hem met plezier hieronder.
**********
Geachte redacteur,
We schrijven in reactie op het artikel Exercise therapy is a beneficial intervention for chronic fatigue syndrome (PEDro synthesis) [Oefentherapie is een nuttige interventie voor chronisch vermoeidheidssyndroom (synthese uit PEDro – een gratis online database voor fysiotherapiegerelateerd bewijs); n.v.d.r.], door Dannaway et al. en gepubliceerd op 5 oktober 2017 [1]. We zijn tegen graduele oefentherapie als behandeling voor ME/CVS zoals in dit artikel aanbevolen. Onze ervaringen met ME/CVS-patiënten zijn dat graduele oefening – in het bijzonder aerobe inspanning – er niet alleen niet in slaagt om het functioneren te verbeteren, maar het ook schadelijk is voor de gezondheid van patiënten.
De redenering achter het gebruik van GET als behandeling voor ME/CVS is dat het een cyclus van inactiviteit en deconditionering kan omkeren, en vervolgens de vermoeidheid en invaliditeit vermindert die gepaard gaat met deze ziekte [2, 3]. Het lijkt echter op zijn best contra-intuïtief om inspanning toe te passen wanneer het hoofdkenmerk van de ziekte een uitgesproken postexertionele malaise of PEM is, waarbij zelfs banale mentale of fysieke inspanning een verslechtering van symptomen en verminderd functioneren kan veroorzaken [4]. Zoals verder vermeld in het rapport van de National Academy of Medicine (NAM, voorheen het Institute of Medicine) uit 2015, is ME/CVS een complexe multisysteemziekte die gepaard gaat met neurologische, immunologische, autonome stoornissen en stoornissen in het energiemetabolisme [5]. Het is geen deconditionering noch worden de symptomen ervan verklaard door inactiviteit. Zoals opgemerkt door de voorzitter van de NAM, Dr. Ellen Clayton, is de verzwakking bij ME/CVS veel groter dan wat men ziet bij deconditionering [6].
Wetenschappelijke studies die gepubliceerd zijn door onze groep en andere onderzoekers hebben aangetoond dat aerobe inspanning de symptomen verergert [7,8,9], een conclusie die ondersteund wordt door het NAM-rapport uit 2015. Deze abnormale fysiologische respons op inspanning is zo kenmerkend dat veel ME/CVS-onderzoekers, inclusief de Intramurale Studie van het National Institute of Health [10] en het Collaboratief ME/CVS Onderzoekscentrum aan Cornell [11] inspanning gebruiken, niet als een therapeutische interventie, maar als een manier om de ziekte te doen opflakkeren zodat deze bestudeerd kan worden.
Studies die het gebruik van graduele oefentherapie (GET) evalueren om ME/CVS te behandelen, kregen o.a. de kritiek dat ze patiënten met andere vermoeidheidsaandoeningen insluiten [12]. Dit leidde ertoe dat het Amerikaans Agentschap voor Gezondheidsonderzoek en Kwaliteit (AHRQ) in zijn eigen bewijsreview concludeerde dat eenmaal deze studies uitgesloten werden, er onvoldoende bewijs van doeltreffendheid was voor GET [13]. Naast gebrek aan doeltreffendheid is er ook bezorgdheid over de schade die aangericht wordt door GET. AHRQ rapporteerde dat GET “geassocieerd was met hogere aantallen gerapporteerde bijwerkingen [14].” Een review van patiëntenenquêtes van Geragthy uit 2017 was het hiermee eens, en stelde dat GET “vooral negatieve reacties bij patiënten teweegbrengt [15].”
Naast onderzoek heeft ons team ook jaren gewerkt met therapeutische bewegingsstrategieën in een poging om ME/CVS-patiënten te helpen. We hebben geprobeerd om aerobe oefentraining op te nemen als reconditioneringsstrategie voor ME/CVS-patiënten maar het werkt eenvoudigweg niet. Integendeel, in bijna alle gevallen nemen de symptomen van patiënten toe na inspanning [16].
Onze onderzoeks- en klinische ervaringen maken ons in zeker mate sceptisch over de bevindingen van de recente GETSET-studie, zoals uitgedrukt door ervaren fysiotherapeut Dr. Todd Davenport [17]. Verder hebben de Centers for Disease Control and Prevention onlangs hun aanbevelingen voor GET van hun ME/CVS-website verwijderd [18].
Gezien wat er bekend is over de biologie van ME/CVS, lijkt het vermijden van aerobe inspanning en het beperken van aerobe activiteit wanneer mogelijk een meer passende benadering. Dit minimaliseert het risico van terugval, die langdurige schadelijke effecten kan hebben. Onze positie is dat de ervaringen uit eerste hand van de patiënten betere evidence based ondersteuning bieden om therapeutische interventies te ontwikkelen die helpen in plaats van schade aan te richten. Het doel van therapeutische lichaamsbeweging voor ME/CVS-patiënten zou moeten zijn om de activiteitenniveaus te verhogen en tegelijkertijd de vermoeidheid te verminderen. We geloven dat dit best bereikt kan worden door het anaerobe energiesysteem te trainen, d.w.z. een verbetering van de tolerantie van het lichaam voor lactaat en van het vermogen om lactaat af te voeren, terwijl ATP in rustende spieren wordt verhoogd [19].
De motivatie achter deze brief is onze bezorgdheid over de potentiële schade aan ME/CVS-patiënten door aerobe inspanning die aanbevolen wordt door anderszins goedbedoelende gezondheidsdeskundigen. De opvattingen die hier weergegeven zijn, weerspiegelen de praktijkervaringen van veel ME/CVS-patiënten, waarvan we van mening zijn dat ze goed ondersteund worden door de wetenschappelijke literatuur.
J. Mark VanNess, Ph.D.
Department of Health and Exercise Science
University of the Pacific
Stockton, California
Corresponding author. Email: mvanness@pacific.edu
Todd E. Davenport, PT, DPT, MPH, OCS
Associate Professor
Department of Physical Therapy
University of the Pacific
Stockton, California
Christopher R. Snell, PhD
Scientific Director
Workwell Foundation
Ripon, California
Staci Stevens, MA
Founder, Exercise Physiologist
Workwell Foundation
Ripon, CA
Conflicts of Interest:
None declared
**********
Referenties
1. Dannaway J, New CC, New CH, et al Exercise therapy is a beneficial intervention for chronic fatigue syndrome (PEDro synthesis). Br J Sports Med Published Online First: 05 October 2017. doi: 10.1136/bjsports-2017-098407
2. Burgess M, Chalder T. PACE Manual for Therapists. Cognitive Behavioral Therapy for CFS/ME. MREC Version 2. PACE Trial Management Group. November 2004. http://www.wolfson.qmul.ac.uk/images/pdfs/3.cbt-therapist-manual.pdf
3. Bavinton J, Darbishire L, White PD. “PACE Manual for Therapists. Graded Exercise Therapy for CFS/ME.” MREC Version 2. PACE Trial Management Group. November 2004. https://www.wolfson.qmul.ac.uk/images/pdfs/5.get-therapist-manual.pdf
4. Beyond Myalgic Encephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome: Redefining an Illness. National Academy of Medicine. February 10, 2015. http://www.nationalacademies.org/hmd/Reports/2015/ME-CFS.aspx Page 86.
5. Ibid. Page 71-139
6. Tucker, M. IOM Gives Chronic Fatigue Syndrome a New Name and Definition. Medscape. February 10, 2015. http://www.medscape.com/viewarticle/839532 Page 86 .
7. Davenport T, Stevens S, VanNess M, Snell C, Little T. Conceptual Model for Physical Therapist Management of Chronic Fatigue Syndrome/Myalgic Encephalomyelitis. Physical Therapy, April 1, 2010. Volume 90 (4) 602–614. https://doi.org/10.2522/ptj.20090047
8. Davenport TE, Stevens SR, Baroni K, Van Ness M, Snell CR. “Diagnostic accuracy of symptoms characterizing chronic fatigue syndrome.” Disabil Rehabil September 2011; 33(19-20): 1768-75. PMID: 21208154 http://dx.doi.org/10.3109/09638288.2010.546936
9. VanNess JM, Stevens SR, Bateman L, Stiles TL, Snell CR. “Post-exertional malaise in women with chronic fatigue syndrome.” J Women’s Health (Larchmt) February 2010; 19(2): 239-44. http://dx.doi.org/10.1089/jwh.2009.1507
10. NIH Intramural Study on Myalgic Encephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome. National Institutes of Health. https://mecfs.ctss.nih.gov/
11. Ramanujan, K. $9.4M NIH grant funds chronic fatigue syndrome center. Cornell Chronicle. September 27, 2017. http://news.cornell.edu/stories/2017/09/94m-nih-grant-funds-chronic-fatigue-syndrome-center
12. U.S. Agency for Healthcare Quality and Research. “Diagnosis and Treatment of Myalgic Encephalomyelitis/ Chronic Fatigue Syndrome.” Evidence Report/Technology Assessment Number 219. U.S. Agency for Healthcare Quality and Research. December 9, 2014. Updated July 28, 2016. AHRQ Pub. No. 15-E001-EF https://ahrq-ehc-application.s3.amazonaws.com/media/pdf/chronic-fatigue_research.pdf Page 1
13.Ibid. Page 11
14. Ibid. Page vi.
15. Geraghty K, Hann M, Kurtev A. Myalgic encephalomyelitis/chronic fatigue syndrome patients’ reports of symptom changes following cognitive behavioural therapy, graded exercise therapy and pacing treatments: Analysis of a primary survey compared with secondary surveys. Journal of Health Psychology. August 29, 2017. http://journals.sagepub.com/eprint/hWSxVIBTzDtqisvafkhE/full
16. Chu L, Bateman L, Davenport T, Stein E, Stevens S. Treatment of Myalgic Encephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome. Ann Intern Med. December 2015. 163(11):887. http://annals.org/aim/article/2473522/treatment-myalgic-encephalomyelitis-chronic-fatigue-syndrome
17. Davenport T. Another False Start” in ME/CFS Clinical Trials: The GETSET Study. Workwell Foundation. 2017. http://www.workwellfoundation.org/wp-content/uploads/2017/07/GETSET-Trial-in-MECFS-L1.pdf
18. CDC ME/CFS Website. Treatments. Centers for Disease Control and Prevention. Updated July 3, 2017. https://www.cdc.gov/me-cfs/treatment/index.html
19. Davenport T, Stevens S, VanNess M, Snell C, Little T. Conceptual Model for Physical Therapist Management of Chronic Fatigue Syndrome/Myalgic Encephalomyelitis. Physical Therapy, April 1, 2010. Volume 90 (4) 602–614. https://doi.org/10.2522/ptj.20090047
© David Tuller voor Virology Blog. Vertaling zuiderzon, redactie abby, ME-gids.
Lees ook
- Trial by error: de verontrustende zaak van de PACE-studie over ME/CVS (1)
- Trial by error: de verontrustende zaak van de PACE-studie over ME/CVS (2)
- Trial by error: de verontrustende zaak van de PACE-studie over ME/CVS (3)
- Onderzoekers van de PACE-studie antwoorden David Tuller
- David Tuller reageert op de PACE-onderzoekers
- Petitie : Misleidende claims van PACE-studie moeten teruggetrokken worden
- Trial by error, vervolgd: heeft de PACE-studie echt een “strikt criterium” voor herstel toegepast?
- Trial by error, vervolg: Waarom is het “zusteronderzoek” van de PACE-studie “verdwenen” en vergeten?
- Overheid beveelt vrijgave van de gegevens van de PACE-studie
- Proffen schrijven open brief aan The Lancet en vragen herevaluatie van PACE-resultaten
- Open brief van Invest in ME over de PACE-studie aan de redacteur van The Lancet
- Trial by error, vervolgd: Het werk van het PACE-team voor verzekeringsmaatschappijen “houdt geen verband” met PACE. Echt waar?
- In het kielzog van het onderzoek van David Tuller, publiceren de PACE-onderzoekers een follow-upstudie
- ME Association: We betwisten het follow-uprapport van de PACE-studie
- Professor Jonathan Edwards: PACE-studie is “waardeloos”
- Oninterpreteerbaar: Fatale fouten in het PACE follow-uponderzoek van het chronisch vermoeidheidssyndroom
- Waarom de wetenschappelijke wereld het nodig heeft dat de PACE-gegevens worden vrijgegeven
- Reporter hekelt studie naar chronisch vermoeidheidssyndroom: ik stopte bij 14.000 woorden – genoeg was genoeg
- Een “moreel equivalent van oorlog” en de PACE-studie over chronisch vermoeidheidssyndroom
- Waarom ME-patiënten kritisch zijn over de PACE-studie
- Was onafhankelijke peerreview van de papers over de PACE-studie mogelijk?
- James Coyne over de “objectiviteit” van NHS Choices en het belachelijk maken van ME/CVS-patiënten
- Wat er voor nodig is voor Queen Mary om een verzoek om wetenschappelijke gegevens als “ergerlijk” te verklaren
- Update van mijn formeel verzoek voor het vrijgeven van de gegevens van de PACE-studie
- Formeel verzoek aan PLOS One om een Uitdrukking van Bezorgdheid uit te vaardigen voor de PACE-studie
- Waarom ik niet weet hoe PLOS zal reageren op de weigering van de auteurs om de data vrij te geven
- Antwoord van PLOS One op de bezorgdheid over de weigering van King’s College om de PACE-data te delen
- Proffen verzoeken om de gegevens van de PACE-studie
- King’s College London rekt tijd nog wat meer door weigering te herhalen om PACE-onderzoeksdata vrij te geven
- Herkennen wanneer het “beschermen van de privacy van patiënten” louter een excuus is voor het niet delen van de data
- Herzien van de economische analyse van de PACE-studie in PLoS One
- Een inkijk in de aanval op het delen van data
- Trial By Error, vervolgd: vragen voor Dr. White en zijn collega’s van de PACE-studie
- Niet-bekendgemaakte belangenconflicten in reviewprotocol van interventies voor medisch onverklaarde symptomen
- Trial by error, vervolgd: heeft de PACE-studie werkelijk bewezen dat graduele oefentherapie veilig is?
- Trial by error, vervolgd: meer nonsens van The Lancet Psychiatry
- We zijn tenminste niet ergerlijk
- Verdere inzichten in de oorlog tegen het delen van data
- Trial by error, vervolgd: een paar woorden over pesterijen
- Het heroverwegen van het beleid rond het onderzoek naar en de behandeling van ME/CVS
- Opnieuw een open brief aan de Lancet
- What About ME? Deel 1: ME-patiënten vragen patiëntenorganisaties kleur te bekennen t.a.v. PACE
- Ook België steunt in open brief de globale oproep om de PACE-data vrij te geven
- Lezing Dr. David Tuller en Prof. Frans Visser tijdens Nederlandse première Forgotten Plague
- Petitie met 12.000 handtekeningen aan The Lancet bezorgd om de PACE-studiedata vrij te geven
- Open brief Prof. Malcolm Hooper aan The Lancet
- Een half jaar gaat voorbij zonder de vrijgave van PACE-studiedata uit PLOS One
- PACE-Gate: de controverse over de grootste studie naar CGT en GET bij ME/cvs
- Proffen schrijven open brief aan PLoS One i.v.m. PACE-studie naar CGT/GET
- Correctie van PLoS verwijdert geanonimiseerde patiëntengegevens in studie naar CVS (& zet ze daarna terug)
- “Hun mond viel open van verbazing over de PACE-trial naar CGT en GET.”
- Rechtbank eist vrijgave van de gegevens van de PACE-studie naar CGT en GET voor ME/CVS
- Queen Mary University of London “bestudeert” de regelgeving om de PACE-data vrij te geven
- The Lancet struikelt opnieuw over de PACE-studie
- Trial by error, vervolgd: mijn vragen voor de hoofdredacteur van The Lancet, Richard Horton
- Vrijgave data PACE-team volgens originele protocol
- Verklaring QMUL: bekendmaking van de data van de PACE-studie onder de Wet op de Vrijheid van Informatie
- Persbericht. De vrijgave van de PACE-data is een fundamentele overwinning voor mensen met ME/cvs
- Stop studies naar graduele oefentherapie voor ME/CVS
- Prof. Van der Meer waarschuwt voor delen van data met “je vijanden”
- Geen “herstel” in de PACE-studie, blijkt uit nieuwe analyse
- Slechte wetenschap heeft miljoenen ME/cvs-patiënten misleid. Hier leest u hoe we terugvochten.
- Belangrijkste punten uit de analyse van de ruwe data voor “herstel” van de PACE-studie
- Bewijs voor aanbevolen behandelingen voor ME en CVS houdt geen stand
- Trial by error, vervolgd: de echte data van de PACE-studie
- Erger dan de ziekte
- De PACE-studie: waar “herstel” niet betekent dat je terug gezond bent
- Hoe de brief van Alem Matthees het mysterie van ME/cvs hielp oplossen
- Een open brief aan Psychological Medicine over “herstel” en de PACE-trial (Update)
- Opnieuw een open brief aan Psychological Medicine!
- De bal misslaan bij ME/cvs
- Trial by error, vervolgd: de nieuwe FITNET-studie voor kinderen
- Trial by error, vervolgd: een vervolgpost over FITNET-NHS
- Trial by error, vervolgd: de Nederlandse studies (opnieuw!), en een Esther Crawley-bonus
- Trial by error, vervolgd: mijn lasterlijk bloggen op Virology Blog
- Trial by error, vervolgd: een open brief aan het bestuur van het CFS/ME Research Collaborative (CMRC)
- Trial by error, vervolgd: CFS/ME Research Collaborative aan Virology Blog: “Rot op!”
- Trial by error, vervolgd: Het CMRC bevestigt volledige steun aan Lasterlijke Esther
- Trial by error, vervolgd: ME Research UK stapt uit het CFS/ME Research Collaborative
- Trial by error, vervolgd: mijn “scheur-het-aan-flarden”-toespraak bij Invest in ME
- David Tuller zamelt geld in voor Virology Blogs Trial by error: verslaggeving over PACE, ME/cvs en verwante onderwerpen
- Trial by error, vervolgd: mijn brief aan de University of Bristol
- Crowdfundingcampagne David Tuller in teken van ME: nog twee weken te gaan…
- David Tuller komt op voor ME: de laatste tien dagen van de campagne…
- Trial by error, vervolgd: is PACE een geval van wetenschappelijk wangedrag?
- Trial by error, vervolgd: de reis van Julie Rehmeyer “Through The Shadowlands”
- Trial by error, vervolgd: meer over graduele oefentherapie van Peter White en The Lancet
- Trial by error: De CDC schrappen cognitieve gedragstherapie (CGT) en graduele oefentherapie (GET) voor ME/cvs
- Trial by error: De NICE-richtlijnen, en meer over de CDC
- Trial by error: NICE weigert om namen van experts te onthullen
- Trial by error: NICE verwerpt mijn verzoek op basis van vrijheid van informatie
- De PACE-trial, of hoe een medisch schandaal tot stand kwam
- Waarop moet je letten in de Speciale Editie van het Journal of Health Psychology over de PACE-trial
- Deel 2: Waarop moet je letten in de Speciale Editie van het Journal of Health Psychology over de PACE-trial
- Trial by error: de wanhopige pogingen van het Science Media Center om PACE te verdedigen
- Trial by error: gepensioneerde PACE-onderzoeker Peter White en Swiss Re
- Trial by error: mijn e-mailuitwisseling met de directeur van NICE
- Trial by error: geen ethische review van de studie van Crawley over afwezigheid op school
- Trial by error: verzoek om meer details over de studie van Crawley over afwezigheid op school
- Trial by error: de rapporten van de “deskundigen ter zake” van NICE
- Trial by error: MEGA’s nieuwst mislukking
- Trial by error: NICE verwerpt huidige richtlijn, plant “volledige update”
- Trial by error: NIH geeft een subsidie van 2,1 miljoen dollar aan de Britse Biobank!
- Trial by error: nog een brief aan de directeur van NICE
- Trial by error: huidige NICE-richtlijn blijft, voorlopig toch
- Trial by error: de verrassende nieuwe gids voor beste praktijken van BMJ [voor ME/cvs]
- Trial by error: mijn korte ontmoeting met Professor Crawley
- Trial by error: Hé, Bristol! Waar is mijn ‘cease and desist’-brief*?
- Trial by error: de Crawley-kronieken (vervolg)
- Trial by error: mijn eenzijdige correspondentie met professor Crawley
- Trial by error: de niet-openbaar gemaakte uitkomstenverwisseling van de SMILE-studie
- SMILE-studie Lightning Process voor kinderen met CVS: Resultaten te mooi om waar te zijn?
- Trial by error: mijn vragen voor het Science Media Center
- David Tuller en de (s)PACEcake-eters
- Trial by error: de studie naar afwezigheid op school, tweede ronde
- Trial by error: COPE aan BMJ Open: meer details alstublieft!
- Trial by error: mijn halfjaaroverzicht
- Trial by error: de valse beweringen van professor Crawley op BuzzFeed
- Trial by error: een brief aan Archives of Disease in Childhood
- Trial by error: de Nederlandse review; mijn trip; Bristols stilzwijgen
