David Tuller, DrPH, Virology Blog, 9 juli 2018
Professor Michael Sharpe heeft me verschillende weken geleden geblokkeerd op Twitter, maar kan zich blijkbaar niet bedwingen om me weer te tweeten. Blijkbaar vindt hij me echt wel irritant.
Gisteren [8 juli 2018, n.v.d.r.] tweette hij een vraag, waarvan hij zeker dacht dat hij ermee zou scoren: hij wilde weten hoeveel klinische studies ik had uitgevoerd. Het antwoord is “geen”. Maar ik hoef geen expert in klinische studies te zijn om te weten dat het onmogelijk is om “hersteld” te zijn (of “binnen de normale waarden”, volgens The Lancet) en tegelijkertijd “geïnvalideerd” op een primaire maatstaf, zoals het geval was in PACE. Ik hoef geen expert te zijn in klinische studies om te weten dat je geen nieuwsbrieven mag publiceren waarin je reclame maakt over de behandelingen die je bestudeert, alsof hun doeltreffendheid al bewezen was.
michael sharpe on Twitter
@davidtuller1 @EllenGoudsmit On 25 years doing trials with leading trialists and stasticians. How many have you done Dr Tuller ?
Net als bij zijn vorige reacties op kritiek, heeft Professor Sharpes betwisting niks te maken met de bedenkingen die naar voren worden gebracht over PACE. Ik heb mezelf nooit opgesteld als expert in klinische studies, dus of ik ooit een klinische studie heb uitgevoerd, doet hier niet ter zake. Ik heb altijd heel duidelijk gesteld dat ik een journalist ben met een doctoraat in interdisciplinaire volksgezondheid van Berkeley. (Of een academicus volksgezondheid met een achtergrond in journalistiek. Kan allebei.) Ik heb mijn beweringen over PACE afgetoetst bij vele experts in klinische studies, waaronder statistici en epidemiologen aan toonaangevende instellingen. Zonder uitzondering vonden ze Professor Sharpes studie allemaal één grote rotzooi.
Professor Sharpe zelf lokte deze recente uitwisseling uit toen hij in zijn briefing, voor de parlementaire hoorzitting van vorige maand, schreef dat geen enkele van de gekende critici, geciteerd in artikels over PACE, experts waren in klinische studies. Voor de zekerheid voegde hij er nog aan toe dat zulke experts, waaronder “de vele peerreviewers van de paper toen die gepubliceerd werd in The Lancet”, PACE beschouwden als een “hoogkwalitatieve studie”. The Lancet heeft nooit details vrijgegeven over het peerreviewproces. We weten ook dat de paper versneld gepubliceerd werd, wat het aantal reviewers beperkte dat de paper in detail hadden kunnen bekijken. Dus het is moeilijk om Professor Sharpes opmerking zomaar voor waar aan te nemen.
Het is in ieder geval verbijsterend dat hij zo’n flagrant onjuiste bewering maakt over de lange lijst aan gerenommeerde PACE-critici. Bruce Levin, professor biostatistiek aan Columbia, noemde onderdelen van PACE “het toppunt van onderzoeksamateurisme”. Arthur Reingold, Berkeleys hoofd epidemiologie (en medevoorzitter van het Center for Global Public Health, mijn thuisbasis), zei dat “een onafhankelijke review van de studie, uitgevoerd door experts die niet betrokken zijn bij het ontwerp of de uitvoering van de studie, heel erg op zijn plaats zou zijn”. Jonathan Edwards, emeritus hoogleraar van de University College London, noemde PACE “oninterpreteerbare materie”. Alle drie zijn ze zeker en vast experts in klinische studies.
In een tweet over Professor Sharpes briefingdocument, gaf ik aan dat de bewering, dat geen van de critici experts waren in klinische studies, onjuist was. In zijn nieuwe tweet aan mij, die ik gisteren zag op een patiëntenforum, prees Professor Sharpe zijn “25 jaar aan studies met toonaangevende studieuitvoerders en statistici [sic]” en vroeg hij mij om mijn eigen ervaring met klinische studies. Het kan me niet schelen hoeveel jaar Professor Sharpe gewerkt heeft met toonaangevende studieuitvoerders en statistici. Hun gezamenlijke kennis heeft hem en zijn collega’s er niet van weerhouden om papers te publiceren waarin 13% van de deelnemers een primaire uitkomstdrempel haalden bij aanvang van de studie. In The Lancet noemde men die uitkomst “binnen normale waarden” voor fysiek functioneren. In Psychological Medicine noemde men het “hersteld” voor fysiek functioneren.
davidtuller on Twitter
@HappyMusketeer @profmsharpe @EllenGoudsmit Professor Sharpe has blocked me but still tweets at me. In answer to his question, I haven’t conducted clinical trials but I haven’t claimed to be an expert in trial design. I have claimed to interview many experts in clinical trials, who all found PACE to be a piece of crap.
Professor Sharpe heeft nooit uitgelegd hoe het mogelijk is om tegelijkertijd “geïnvalideerd” en “hersteld” te zijn (of “binnen normale waarden”) op dezelfde maatstaf, of waarom die deelnemers überhaupt in de studie werden opgenomen. Deze en andere onregelmatigheden maakten de gerapporteerde bevindingen van de PACE-studie oninterpreteerbaar, tenminste vanuit het standpunt van tientallen experts die open brieven hebben ondertekend aan The Lancet en Psychological Medicine. Aangezien sommige deelnemers de uitkomstdrempels al gehaald hadden bij het begin, is het verontrustend dat de onderzoekers dit saillante detail niet bekendmaakten in hun gepubliceerde papers. Dat ze ervoor kozen om belangrijke informatie niet toe te voegen, doet niet enkel vragen rijzen over hun bekwaamheid, maar ook over hun wetenschappelijke integriteit.
Professor Sharpe heeft het recht om het hier niet mee eens te zijn. Maar zoals duidelijk werd uit zijn briefing aan Parlementslid Carol Monaghan, heeft hij nog steeds geen aanvaardbare antwoorden op de bedenkingen over PACE – hij herhaalt simpelweg versies van verdedigingen die hij en zijn collega’s vroeger al hebben aangevoerd. Zo wijst hij de opvatting, dat sommige PACE-deelnemers al “hersteld” waren bij het begin, van de hand als “nonsens”. Maar dat is een stropopredenering. Geen enkele serieuze criticus heeft, voor zover ik weet, beweerd dat deelnemers bij het begin van PACE al volledig “hersteld” waren, d.w.z. “hersteld” op alle vier de criteria. Ze hebben gezegd dat 13% “hersteld” was of de “herstel”drempel al bereikt had bij het begin, voor de specifieke uitkomstmaat van zelfgerapporteerd fysiek functioneren. Dat is waar, en dat is een onaanvaardbaar punt voor eender welke studie.
Kortgezegd lijkt Professor Sharpe er niet bij te kunnen hoe anderen zijn geliefkoosde studie kunnen beschouwen als de rommelhoop die het in werkelijkheid is. Daarin lijkt hij op zijn collega Sir Simon Wessely, die niet lang geleden de bal in eigen doel trapte toen hij een oude kameraad uitnodigde om deel te nemen aan het PACE-debat. De genodigde, Amerikaanse advocaat en commentator Mike Godwin, bekeek de PACE-studie en riep ze uit tot “zo ontzettend gebrekkig dat er geen staat op kan gemaakt worden”.
In hun gloriedagen slaagden Professor Sharpe en zijn collega’s er nog in om critici, de meesten onder hen patiënten, af te schilderen als hysterische en/of antiwetenschappelijke fanatiekelingen. Deze strategie doet het niet meer, nu er zo veel leden van de internationale wetenschappelijke gemeenschap de beweringen van de ideologische CGT/GET-brigades hebben verworpen. Het kennelijke noodoplossingsstandpunt van Professor Sharpe – dat experts in klinische studies allemaal fan zijn van PACE en dat geen van de critici expert zijn in klinische studies – is natuurlijk bij voorbaat een verloren zaak. Om redenen die niemand kan verklaren, blijft hij zijn al beschadigde geloofwaardigheid verder beschadigen door dit soort doorzichtige flutverdedigingen aan de man te brengen.
© David Tuller voor Virology Blog. Vertaling Abby, redactie Zuiderzon, ME-gids.
Lees ook
- Trial by error: de verontrustende zaak van de PACE-studie over ME/CVS (1)
- Trial by error: de verontrustende zaak van de PACE-studie over ME/CVS (2)
- Trial by error: de verontrustende zaak van de PACE-studie over ME/CVS (3)
- Onderzoekers van de PACE-studie antwoorden David Tuller
- David Tuller reageert op de PACE-onderzoekers
- Petitie : Misleidende claims van PACE-studie moeten teruggetrokken worden
- Trial by error, vervolgd: heeft de PACE-studie echt een “strikt criterium” voor herstel toegepast?
- Trial by error, vervolg: Waarom is het “zusteronderzoek” van de PACE-studie “verdwenen” en vergeten?
- Overheid beveelt vrijgave van de gegevens van de PACE-studie
- Proffen schrijven open brief aan The Lancet en vragen herevaluatie van PACE-resultaten
- Open brief van Invest in ME over de PACE-studie aan de redacteur van The Lancet
- Trial by error, vervolgd: Het werk van het PACE-team voor verzekeringsmaatschappijen “houdt geen verband” met PACE. Echt waar?
- In het kielzog van het onderzoek van David Tuller, publiceren de PACE-onderzoekers een follow-upstudie
- ME Association: We betwisten het follow-uprapport van de PACE-studie
- Professor Jonathan Edwards: PACE-studie is “waardeloos”
- Oninterpreteerbaar: Fatale fouten in het PACE follow-uponderzoek van het chronisch vermoeidheidssyndroom
- Waarom de wetenschappelijke wereld het nodig heeft dat de PACE-gegevens worden vrijgegeven
- Reporter hekelt studie naar chronisch vermoeidheidssyndroom: ik stopte bij 14.000 woorden – genoeg was genoeg
- Een “moreel equivalent van oorlog” en de PACE-studie over chronisch vermoeidheidssyndroom
- Waarom ME-patiënten kritisch zijn over de PACE-studie
- Was onafhankelijke peerreview van de papers over de PACE-studie mogelijk?
- James Coyne over de “objectiviteit” van NHS Choices en het belachelijk maken van ME/CVS-patiënten
- Wat er voor nodig is voor Queen Mary om een verzoek om wetenschappelijke gegevens als “ergerlijk” te verklaren
- Update van mijn formeel verzoek voor het vrijgeven van de gegevens van de PACE-studie
- Formeel verzoek aan PLOS One om een Uitdrukking van Bezorgdheid uit te vaardigen voor de PACE-studie
- Waarom ik niet weet hoe PLOS zal reageren op de weigering van de auteurs om de data vrij te geven
- Antwoord van PLOS One op de bezorgdheid over de weigering van King’s College om de PACE-data te delen
- Proffen verzoeken om de gegevens van de PACE-studie
- King’s College London rekt tijd nog wat meer door weigering te herhalen om PACE-onderzoeksdata vrij te geven
- Herkennen wanneer het “beschermen van de privacy van patiënten” louter een excuus is voor het niet delen van de data
- Herzien van de economische analyse van de PACE-studie in PLoS One
- Een inkijk in de aanval op het delen van data
- Trial By Error, vervolgd: vragen voor Dr. White en zijn collega’s van de PACE-studie
- Niet-bekendgemaakte belangenconflicten in reviewprotocol van interventies voor medisch onverklaarde symptomen
- Trial by error, vervolgd: heeft de PACE-studie werkelijk bewezen dat graduele oefentherapie veilig is?
- Trial by error, vervolgd: meer nonsens van The Lancet Psychiatry
- We zijn tenminste niet ergerlijk
- Verdere inzichten in de oorlog tegen het delen van data
- Trial by error, vervolgd: een paar woorden over pesterijen
- Het heroverwegen van het beleid rond het onderzoek naar en de behandeling van ME/CVS
- Opnieuw een open brief aan de Lancet
- What About ME? Deel 1: ME-patiënten vragen patiëntenorganisaties kleur te bekennen t.a.v. PACE
- Ook België steunt in open brief de globale oproep om de PACE-data vrij te geven
- Lezing Dr. David Tuller en Prof. Frans Visser tijdens Nederlandse première Forgotten Plague
- Petitie met 12.000 handtekeningen aan The Lancet bezorgd om de PACE-studiedata vrij te geven
- Open brief Prof. Malcolm Hooper aan The Lancet
- Een half jaar gaat voorbij zonder de vrijgave van PACE-studiedata uit PLOS One
- PACE-Gate: de controverse over de grootste studie naar CGT en GET bij ME/cvs
- Proffen schrijven open brief aan PLoS One i.v.m. PACE-studie naar CGT/GET
- Correctie van PLoS verwijdert geanonimiseerde patiëntengegevens in studie naar CVS (& zet ze daarna terug)
- “Hun mond viel open van verbazing over de PACE-trial naar CGT en GET.”
- Rechtbank eist vrijgave van de gegevens van de PACE-studie naar CGT en GET voor ME/CVS
- Queen Mary University of London “bestudeert” de regelgeving om de PACE-data vrij te geven
- The Lancet struikelt opnieuw over de PACE-studie
- Trial by error, vervolgd: mijn vragen voor de hoofdredacteur van The Lancet, Richard Horton
- Vrijgave data PACE-team volgens originele protocol
- Verklaring QMUL: bekendmaking van de data van de PACE-studie onder de Wet op de Vrijheid van Informatie
- Persbericht. De vrijgave van de PACE-data is een fundamentele overwinning voor mensen met ME/cvs
- Stop studies naar graduele oefentherapie voor ME/CVS
- Prof. Van der Meer waarschuwt voor delen van data met “je vijanden”
- Geen “herstel” in de PACE-studie, blijkt uit nieuwe analyse
- Slechte wetenschap heeft miljoenen ME/cvs-patiënten misleid. Hier leest u hoe we terugvochten.
- Belangrijkste punten uit de analyse van de ruwe data voor “herstel” van de PACE-studie
- Bewijs voor aanbevolen behandelingen voor ME en CVS houdt geen stand
- Trial by error, vervolgd: de echte data van de PACE-studie
- Erger dan de ziekte
- De PACE-studie: waar “herstel” niet betekent dat je terug gezond bent
- Hoe de brief van Alem Matthees het mysterie van ME/cvs hielp oplossen
- Een open brief aan Psychological Medicine over “herstel” en de PACE-trial (Update)
- Opnieuw een open brief aan Psychological Medicine!
- De bal misslaan bij ME/cvs
- Trial by error, vervolgd: de nieuwe FITNET-studie voor kinderen
- Trial by error, vervolgd: een vervolgpost over FITNET-NHS
- Trial by error, vervolgd: de Nederlandse studies (opnieuw!), en een Esther Crawley-bonus
- Trial by error, vervolgd: mijn lasterlijk bloggen op Virology Blog
- Trial by error, vervolgd: een open brief aan het bestuur van het CFS/ME Research Collaborative (CMRC)
- Trial by error, vervolgd: CFS/ME Research Collaborative aan Virology Blog: “Rot op!”
- Trial by error, vervolgd: Het CMRC bevestigt volledige steun aan Lasterlijke Esther
- Trial by error, vervolgd: ME Research UK stapt uit het CFS/ME Research Collaborative
- Trial by error, vervolgd: mijn “scheur-het-aan-flarden”-toespraak bij Invest in ME
- David Tuller zamelt geld in voor Virology Blogs Trial by error: verslaggeving over PACE, ME/cvs en verwante onderwerpen
- Trial by error, vervolgd: mijn brief aan de University of Bristol
- Crowdfundingcampagne David Tuller in teken van ME: nog twee weken te gaan…
- David Tuller komt op voor ME: de laatste tien dagen van de campagne…
- Trial by error, vervolgd: is PACE een geval van wetenschappelijk wangedrag?
- Trial by error, vervolgd: de reis van Julie Rehmeyer “Through The Shadowlands”
- Trial by error, vervolgd: meer over graduele oefentherapie van Peter White en The Lancet
- Trial by error: De CDC schrappen cognitieve gedragstherapie (CGT) en graduele oefentherapie (GET) voor ME/cvs
- Trial by error: De NICE-richtlijnen, en meer over de CDC
- Trial by error: NICE weigert om namen van experts te onthullen
- Trial by error: NICE verwerpt mijn verzoek op basis van vrijheid van informatie
- De PACE-trial, of hoe een medisch schandaal tot stand kwam
- Waarop moet je letten in de Speciale Editie van het Journal of Health Psychology over de PACE-trial
- Deel 2: Waarop moet je letten in de Speciale Editie van het Journal of Health Psychology over de PACE-trial
- Trial by error: de wanhopige pogingen van het Science Media Center om PACE te verdedigen
- Trial by error: gepensioneerde PACE-onderzoeker Peter White en Swiss Re
- Trial by error: mijn e-mailuitwisseling met de directeur van NICE
- Trial by error: geen ethische review van de studie van Crawley over afwezigheid op school
- Trial by error: verzoek om meer details over de studie van Crawley over afwezigheid op school
- Trial by error: de rapporten van de “deskundigen ter zake” van NICE
- Trial by error: MEGA’s nieuwst mislukking
- Trial by error: NICE verwerpt huidige richtlijn, plant “volledige update”
- Trial by error: NIH geeft een subsidie van 2,1 miljoen dollar aan de Britse Biobank!
- Trial by error: nog een brief aan de directeur van NICE
- Trial by error: huidige NICE-richtlijn blijft, voorlopig toch
- Trial by error: de verrassende nieuwe gids voor beste praktijken van BMJ [voor ME/cvs]
- Trial by error: mijn korte ontmoeting met Professor Crawley
- Trial by error: Hé, Bristol! Waar is mijn ‘cease and desist’-brief*?
- Trial by error: de Crawley-kronieken (vervolg)
- Trial by error: mijn eenzijdige correspondentie met professor Crawley
- Trial by error: de niet-openbaar gemaakte uitkomstenverwisseling van de SMILE-studie
- SMILE-studie Lightning Process voor kinderen met CVS: Resultaten te mooi om waar te zijn?
- Trial by error: mijn vragen voor het Science Media Center
- Trial by error: de klacht van Bristol aan Berkeley
- David Tuller en de (s)PACEcake-eters
- Trial by error: de studie naar afwezigheid op school, tweede ronde
- Trial by error: COPE aan BMJ Open: meer details alstublieft!
- Trial by error: mijn halfjaaroverzicht
- Trial by error: de valse beweringen van professor Crawley op BuzzFeed
- Trial by error: een brief aan Archives of Disease in Childhood
- Trial by error: brief van CPET-experts aan het British Journal of Sports Medicine
- Trial by error: QMUL en FOI, Nature en Cochrane, het Pineapple Fund
- Trial by error: een brief aan BMJ Open
- Trial by error: onze gedachtenwisseling met BMJ Open
- Trial by error: mijn briefwisseling met het vakblad Archives of Diseases in Childhood
- Trial by error: nieuws over mijn plannen
- Trial by error: het nieuws van het CFS/ME Research Collaborative
- Trial by error: de Nederlandse review; mijn trip; Bristols stilzwijgen
- Trial by error: de stand van zaken in Australië en de nieuwe functie van professor Crawley
- Trial by error: ik meld me even vanuit Melbourne en Canberra…
- Trial by error: de volgende ronde met BMJ Open 26/3
- Trial by error: vragenronde met Schots Parlementslid Carol Monaghan 28/3
- Trial by error op Virology Blog: verslaggeving over ME/CVS. Crowdfundingscampagne voor David Tuller! 29/3
- Trial by error: mijn door Berkeley ondersteunde crowdfundingscampagne 2/4
- Trial by error: onze nieuwste tango met BMJ Open… 2/4
- Trial by error: een fantastisch stuk over ME/CVS op de Australische TV 4/4
- Trial by error: een post over Andrew Lloyd 4/4
- Trial by error: mijn Australische tour, vervolg 11/4
- Trial by error: twee podcastinterviews en “belangenconflicten” 16/4
- Trial by error, gastpost: crowdfunding David Tuller is geen belangenconflict 16/4
- Trial by error: Professor Michael Sharpes flater op de Australische Radio 18/4/18
- Trial by error: de steun die Andrew Lloyd in het verleden gaf aan PACE 24/4/18
- Trial by error: de winkeltasstudie en de vernieuwde website van de staat New York 24/4/18
- Trial by error: tot ziens Australië; en twee updates 25/4/18
- Trial by error: Vraag en antwoord met Leonard Jason met betrekking tot gevalsdefinities 2/5/18
- Trial by error: mijn bezoeken aan Alem Matthees 7/5/18
- Trial by error: Australiës online bijscholingsprogramma over GET/CGT 14/5/18
- Trial by error: meer over de CDC; Reader’s Digest; Newsbeat op BBC 23/5/18
- Trial by error: NICE neemt het Lightning Process in beschouwing 28/5/18
- Trial by error: mijn woordenwisseling met de hoofdonderzoekers van PACE, in NY Times in 2011 29/5/18
- Trial by error: BMJ “onderzoekt” nog steeds de paper over het Lightning Process 4/6/18
- Trial by error: mijn brief aan Parlementslid Monaghan over BMJ-studies 5/6/18
- Trial by error: een brief aan gezondheidsambtenaren over de lakse redactionele maatstaven van BMJ 6/6/18
- Trial By Error: mijn brief over de BMJ-studie aan het Science Media Centre 6/6/18
- Trial By Error: nog enkele brieven over BMJ’s gebrekkige pediatrische studies 11/6/18
- Trial By Error: een leerplan voor behandeling van CVS met CGT 13/6/18
- Trial by error: een brief aan NICE over het IAPT-programma 18/6/18
- Trial by error: Sir Simon trapt bal in eigen doel 18/6/18
- Trial by error: een open brief aan The Lancet, twee jaar later 19/6/18
- Trial by error: Professor Sharpes driftige opmerkingen – in wiens naam spreekt hij eigenlijk? 25/6/18
- Trial by error: mijn gesprek met professor Bishop 25/6/18
- Trial by error: Professor Sharpes briefing aan Monaghan vóór de hoorzitting 2/7/18
- Trial by error: mijn brief aan Fiona Godlee 2/7/18
- Trial by error: zijn alle experts in klinische studies fan van PACE? 9/7/18
- Trial by error: nog maar eens een oproep aan The Lancet, met meer handtekeningen 10/7/18
- Trial by error: wachten op Godlee 11/7/18
- Trial by error: mijn brief aan het Wetenschappelijk en Technisch Comité van het Parlement 11/7/18
- Trial by error: de inhoudsloze “noot van de redactie” bij de studie over het Lightning Process 16/7/18
- Trial by error: open brief aan The Lancet, versie 3.0 13/8/18