Bron:

| 7642 x gelezen

David Tuller, DrPH, Virology Blog, 18 september 2018

Toen ik de PACE-studie voor het eerst in detail begon te onderzoeken, wendde ik me tot experts in klinische studies om mijn bedenkingen af te toetsen. Een van hen was Bruce Levin, professor aan Mailman School of Public Health aan Colombia University. Een gemeenschappelijke collega verwees me naar hem door. Nadat hij de studie bekeken had, noemde hij ze een knoeiboel – een conclusie die me in mijn voornemen versterkte om de zaak onder de loep te nemen.

Professor Levin signaleerde vele fouten in het ontwerp en de uitvoering van de PACE-studie. Hij vond onaanvaardbare eigenaardigheden in de studie, in het bijzonder de overlappingen tussen de drempels voor start en uitkomst voor de belangrijkste uitkomstmaten van fysiek functioneren en vermoeidheid. “Ik heb nog nooit een studieontwerp gezien waarbij toelatingscriteria voor een ziekte op zich sommige patiënten kwalificeert als succesvol behandeld”, zei Levin me voor mijn eerste artikelenreeks. “Het roept vraagtekens op over de diagnose van een ziekte waarbij de patiënten al als ‘hersteld’ gelden of ‘binnen normaal bereik’. Ik vind het bijna ondenkbaar dat het comité dat toezicht houdt over de studiegegevens, dit soort problematisch protocol bewust goedgekeurd zou hebben.”

Levin zei ook dat middenin de studie een nieuwsbrief publiceren met enthousiaste getuigenissen van eerdere deelnemers en positief nieuws over de onderzochte behandelingen, er echt wel voor gezorgd kan hebben dat antwoorden daardoor beïnvloed werden, vooral in een niet-geblindeerde studie met subjectieve uitkomsten, zoals PACE. “Het is uiterst ongepast om eender wat te publiceren tijdens een lopende klinische studie”, vertelde hij me. “Deelnemers laten weten dat behandelingen geselecteerd werden door een overheidscomité ‘op basis van het beste bewijs dat beschikbaar is’, lijkt mij het toppunt van onderzoeksamateurisme.” (Dat is eigenlijk mijn favoriet uitspraak ooit: “het toppunt van onderzoeksamateurisme”.)

In elk geval ging Professor Levin vorige week met zijn kritiek een stap verder, tijdens een publieke lezing over PACE aan Columbia. De lezing kreeg, passend genoeg, als titel: “Hoe je een gerandomiseerde klinische studie beter NIET uitvoert”. De laatste paar jaar heb ik herhaaldelijk opgemerkt dat PACE aan Berkeley in de cursussen epidemiologie gebruikt wordt als gevalstudie over slechte wetenschap. En nu kan je dus werkelijk zeggen dat PACE op meerdere grote Amerikaanse universiteiten voorgesteld is als gevalstudie over slechte wetenschap. Bedankt, Bruce!!

Dit is een link naar zijn presentatie [in het Engels, n.v.d.r.]:

http://irvinginstitute.columbia.edu/pdf/How_Not_to_Conduct_in_Randomized_Clinical_Trial_Levin.pdf

null

null

© David Tuller voor Virology Blog. Vertaling Abby, redactie Zuiderzon, ME-gids.


Lees ook

Geef een reactie

Zijbalk

Volg ons
ma
di
wo
do
vr
za
zo
m
d
w
d
v
z
z
30
1
2
4
5
7
8
9
10
11
12
13
14
15
17
18
19
20
21
22
23
25
26
27
28
29
30
31
1
2
3
03 okt
03/10/2024    
18:00 - 20:00
Registreer voor "Skeletspiervermoeidheid en post-exertionele malaise bij patiënten met long Covid en implicaties voor ME/cvs" Op donderdag 3 oktober 2024 organiseert Solve M.E. een gratis [...]
(Halve) marathon t.v.v. Not Recovered Belgium
06/10/2024    
10:00 - 16:00
Mieke, Achiel, Titus en Lucas gaan proberen de halve resp. volledige marathon van Brugge te lopen! Hier hun verhaal: Bluvngoan ! Op karakter doordoen, voor [...]
16 okt
16/10/2024    
18:00 - 20:00
Live-Webinar Fortbildung der Charité, TU München und DG MECFS für medizinisches Fachpersonal  am 16.10. 18 - 20 Uhr „ME/CFS, Post-COVID – postinfektiöse Erkrankungen“ Programm und [...]
24 okt
24/10/2024    
15:00 - 16:00
We are hosting a webinar about the recent activities of the Genetics Centre of Excellence (GCoE). 24 October 2 – 3pm The webinar is free [...]
Events on 06/10/2024
Events on 24/10/2024
Datum/Tijd Evenement
09/11/2024
14:30 - 15:30
Medisch mistspuien - spreekbeurt en signeersessie over boek Recognise ME
Tiny Stories, Kortrijk
10/11/2024
14:00 - 20:00
Quiz t.v.v. biomedisch onderzoek naar Long Covid, ME/cvs, POTS en Lyme
Hof Van Laar, Zemst, Zemst
15/11/2024
Hele dag
Internationale meeting over Long Covid (en ME/cvs) bij kinderen
25/11/2024
19:00 - 21:00
Webinar epigenetisch onderzoek bij ME/cvs en fibromyalgie
07/12/2024
13:00 - 17:30
Creatief kerstmarktje
Parkresidentie Institut Moderne, Gent
Recente Links