David Tuller, DrPH, Virology Blog, 13 augustus 2018
Twee maanden geleden heeft Professor Racaniello een open brief gestuurd aan de hoofdredacteur van The Lancet, Richard Horton, over de onbetwistbare methodologische en ethische tekortkomingen van de PACE-studie. Dit was een vervolg op de open brief van Virology Blog in 2016 aan Dr. Horton; de nieuwe legde in detail uit wat er sindsdien gebeurd is. Vorige maand heb ik deze nieuwe open brief opnieuw vertuurd en gepost, waarbij ook organisaties tekenden. Gezien Dr. Hortons hardnekkige verdediging van een studie waarin 13% van de deelnemers reeds voldeed aan een belangrijke uitkomstdrempel bij aanvang, is het niet verrassend dat hij nog niet gereageerd heeft.
Gisteren heb ik de brief voor de derde keer naar The Lancet gestuurd, met meer individuele deskundigen en organisaties die hun stem toevoegen aan de eis voor een herbeoordeling van de gerapporteerde PACE-bevindingen. Om redenen die alleen Dr. Horton kan uitleggen, lijkt hij vastberaden om de reputatie van zijn tijdschrift voor wetenschappelijke integriteit te ondermijnen met zijn krachtige steun voor een studie die objectieve waarnemers duidelijk herkennen als een stuk rotzooi. PACE heeft de patiëntengemeenschap grote schade berokkend. Dr. Hortons weigering om gepaste corrigerende maatregelen te namen, heeft deze schade vele malen groter gemaakt. Hij en zijn tijdschrift hebben veel te verantwoorden.
***********
Geachte Dr. Horton,
In februari 2011 publiceerde The Lancet een artikel met als titel “Comparison of adaptive pacing therapy, cognitive behaviour therapy, graded exercise therapy, and specialist medical care for chronic fatigue syndrome (PACE): a randomized trial.” [Vergelijking van adaptieve pacingtherapie, cognitieve gedragstherapie, graduele oefentherapie en standaard specialistisch medische zorg voor chronisch vermoeidheidssyndroom (PACE): een gerandomiseerd onderzoek.] [1] Het artikel rapporteert dat twee revaliderende benaderingen, cognitieve gedragstherapie (CGT) en graduele oefentherapie (GET), doeltreffende en veilige behandelingen waren voor chronisch vermoeidheidssyndroom, ook vaak myalgische encefalomyelitis, ME/CVS of CVS/ME genoemd. De PACE-studie kreeg internationale aandacht en heeft een wijdverspreide invloed gehad op onderzoek, behandelingen voorgeschreven aan patiënten en de houding tegenover de ziekte vanwege de medische gemeenschap en het grote publiek.
Op de persconferentie ter promotie van de Lancet-paper, verklaarde een van de hoofdonderzoekers dat twee maal zo veel deelnemers in de behandelingsgroepen “weer gezond werden” in vergelijking met de andere studiearmen. [2] Een begeleidend commentaar van The Lancet beweerde eveneens dat deze deelnemers die “weer gezond werden”, voldeden aan een “strikt criterium voor herstel”. [3]
In werkelijkheid weten we intussen dat 13% van de deelnemers bij het begin in aanmerking kwamen als “hersteld” of “binnen normaal bereik” voor een van de twee primaire maatstaven van de studie, nl. zelfgerapporteerd fysiek functioneren – zelfs al kwamen ze volgens dezelfde maatstaf tegelijkertijd in aanmerking als geïnvalideerd genoeg om deel te nemen aan de studie. [4] Deze onregelmatigheid, die optrad omdat de onderzoekers na gegevensverzameling de belangrijkste uitkomstdrempels verlaagd hadden, ontkracht elke bewering dat patiënten “herstelden” of “weer gezond werden”. De overlap in toegangs- en resultaatcriteria is slechts een van de onaanvaardbare methodologische misstappen van de studie.
De behandelingen die onderzocht werden in de PACE-studie werden gebaseerd op de hypothese dat ME/CVS-patiënten de “niet erg nuttige” overtuiging koesteren dat ze lijden aan een aanhoudende lichamelijke ziekte en dat het voortduren van hun verwoestende symptomen het gevolg is van deconditionering. Een review uit 2015 van het Amerikaanse Institute of Medicine (nu de National Academy of Medicine) rapporteerde daarentegen dat ME/CVS een complexe multisysteemziekte is die gekenmerkt wordt door afwijkingen in het neurologische, immunologische, autonome en energiemetabolismesysteem. [5] Het hoofdsymptoom, merkte de review op, is een systemische intolerantie voor inspanning; als patiënten meer energie gebruiken dan ze beschikbaar hebben, kunnen ze ernstige en langdurige terugvallen te verwerken krijgen.
Nadat The Lancet de eerste PACE-resultaten gepubliceerd had, wezen ME/CVS-patiënten en belangenbehartigers onmiddellijk op grote fouten. Maar weinig mensen van buiten het veld namen hier kennis van, tot de wetenschappelijke website Virology Blog in oktober 2015 een 15.000 woorden tellend onderzoeksartikel publiceerde van David Tuller, onderzoeker volksgezondheid en journalist aan de University of California, Berkeley. [6] Vervolgens, in februari 2016, ondertekenden velen van ons een open brief aan The Lancet met het verzoek om een onafhankelijk onderzoek van de studie in te stellen. [7]
Sindsdien is er veel gebeurd:
* In augustus 2016 beval een Britse rechtbank, die daarbij die open brief citeerde, dat de Queen Mary University of London de ruwe data van de PACE-studie moest vrijgeven aan Australische patiënt Alem Matthees, die hiervoor een aanvraag had ingediend in het kader van vrijheid van informatie, zodat hij en anderen de uitkomsten konden berekenen zoals die beloofd waren in het protocol van de PACE-studie. [8]
* Analyse van deze gegevens [9], waaronder een studie gepubliceerd in maart in BMC Psychology [10], heeft bevestigd wat lange tijd werd bepleit: de PACE-onderzoekers hadden zodanig gerommeld met de uitkomsten dat ze in staat waren om spectaculair betere bevindingen te rapporteren dan de nul- of minimale resultaten verkregen via de originele maatstaven die ze beloofden in hun protocol.
* Het Amerikaanse Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) degradeerde zijn aanbevelingen voor CGT en GET. [11] Deze degradatie vond plaats nadat het agentschap de PACE-studie en andere studies uitsloot die overdreven brede selectiecriteria gebruikten waardoor cohorten van patiënten ontstonden met een allegaartje aan vermoeidheidsziektes. En hoewel de PACE-studie beweerde dat GET veilig is, vond AHRQ dat aan de therapie meer ongewenste bijwerkingen verbonden waren.
* Vorige zomer stapten de Centers for Disease Control af van hun advies om ME/CVS-patiënten te behandelen met CGT en GET [12], en hadden ze hun verwijzingen naar de PACE-studie al verwijderd. Enkele maanden later kondigde het Britse National Institute for Health and Care Excellence aan dat het een volledige update zou maken van zijn richtlijn uit 2007, en citeerde daarbij bedenkingen over de betrouwbaarheid en de geldigheid van de bewijsbasis. [13]
* Eerder dit jaar adviseerde een rapport van de Nederlandse Gezondheidsraad dat GET in Nederland beter niet gebruikt wordt als behandeling voor de ziekte. [14]
* In maart ging een groep toonaangevende Amerikaanse clinici, die gespecialiseerd zijn in ME/CVS, er unaniem mee akkoord dat de twee PACE-behandelingen ongepast zijn en mogelijk schadelijk voor patiënten met de ziekte, en dat ze daarom niet voorgeschreven mogen worden. [15]
Gezien de wereldwijde impact van PACE, dringen we er bij The Lancet op aan om te doen wat de open brief twee jaar geleden verzocht: opdracht geven tot een onafhankelijke heranalyse van de studiegegevens op individueel niveau, met gepaste gevoeligheidsanalyses, door hoog aangeschreven reviewers met uitgebreide expertise op vlak van statistiek en studieontwerp. De reviewers moeten van buiten de domeinen van psychiatrie en psychologische geneeskunde komen en voornamelijk van buiten het VK. Ze moeten ook volledig onafhankelijk zijn van en geen belangenconflicten hebben met de PACE-onderzoekers en de financierders van de studie.
Hartelijk dank voor uw spoedige aandacht in dit verband.
Hoogachtend,
Dharam V. Ablashi, DVM, MS, Dip Bact
Scientific Director
HHV-6 Foundation
Santa Barbara, California, USA
Former Senior Investigator
National Cancer Institute
National Institutes of Health
Bethesda, Maryland, USA
Lisa Alioto, JD
Vice President
Minnesota ME/CFS Alliance
Edina, Minnesota, USA
Michael Allen, PhD
Clinical Psychologist (retired)
San Francisco, California, USA
Christopher Armstrong, PhD
Bio21 Molecular Science & Biotechnology Institute
Department of Biochemistry and Molecular Biology
University of Melbourne
Melbourne, Victoria, Australia
James N. Baraniuk, MD
Professor of Medicine
Georgetown University
Washington, DC, USA
Lisa F. Barcellos, PhD
Professor of Epidemiology
School of Public Health
California Institute for Quantitative Biosciences
University of California, Berkeley
Berkeley, California, USA
Lucinda Bateman, MD
Medical Director
Bateman Horne Center
Salt Lake City, Utah, USA
Alison C. Bested, MD, FRCPC
Clinical Associate Professor
Faculty of Medicine
University of British Columbia
Vancouver, British Columbia, Canada
Charlotte Blease, PhD
Fulbright and Marie Curie Research Fellow
General Medicine and Primary Care
Beth Israel Deaconess Medical Center
Harvard Medical School
Boston, Massachusetts, USA
Molly Brown, PhD
Assistant Professor
Department of Psychology
DePaul University
Chicago, Illinois, USA
Robin Callender Smith, PhD
Professor of Media Law
Centre for Commercial Law Studies
Queen Mary University of London
Barrister and Information Rights Judge
London, England, UK
John Chia, MD
Physician and Researcher
EV Med Research
Lomita, California, USA
Lily Chu, MD, MSHS
Independent Researcher
Burlingame, California, USA
Barbara Comerford, JD
Attorney in Private practice
Specialist in Disability Law
Paramus, New Jersey, USA
Joan Crawford, CPsychol, CEng, CSci, MA, MSc
Chartered Counselling Psychologist
Chronic Pain Management Service
St Helens Hospital
St Helens, England, UK
Janet L Dafoe, PhD
Child Psychologist in Private Practice
Palo Alto, California, USA
Todd E. Davenport, PT, DPT, MPH, OCS
Professor and Program Director
Department of Physical Therapy
Thomas J. Long School of Pharmacy & Health Sciences
University of the Pacific
Stockton, California, USA
Workwell Foundation
Ripon, California, USA
Ronald W. Davis, PhD
Professor of Biochemistry and Genetics
Stanford University
Stanford, California, USA
Lucy Dechene, PhD
Professor of Mathematics (retired)
Fitchburg State University
Fitchburg, Massachusetts, USA
Simon Duffy, PhD, FRSA
Director
Centre for Welfare Reform
Sheffield, England, UK
Jonathan C.W. Edwards, MD
Emeritus Professor of Medicine
University College London
London, England, UK
Valerie Eliot Smith
Barrister and Visiting Scholar
Centre for Commercial Law Studies
Queen Mary University of London
London, England, UK
Derek Enlander, MD
Clinician in private practice
New York, New York, USA
Meredyth Evans, PhD
Clinical Psychologist and Researcher
Chicago, Illinois, USA
W.A. Faas, MD, LL.M
Insurance Physician
Researcher, Vrije Universiteit Amsterdam
Amsterdam, The Netherlands
Margaret C. Fernald, PhD
Clinical Associate
Department of Psychology
University of Maine
Orono, Maine, USA
Mary Ann Fletcher, PhD
Schemel Professor of NeuroImmune Medicine
Nova Southeastern University
Professor Emeritus
University of Miami School of Medicine
Fort Lauderdale, Florida, USA
Kenneth J. Friedman, PhD
Associate Professor of Physiology and Pharmacology (retired)
New Jersey Medical School
University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Newark, New Jersey, USA
Robert F. Garry, PhD
Professor of Microbiology and Immunology
Tulane University School of Medicine
New Orleans, Louisiana, USA
Keith Geraghty, MPH, PhD
Honorary Research Fellow
Division of Population Health, Health Services Research & Primary Care
School of Health Sciences
University of Manchester
Manchester, England, UK
Simin Ghatineh, MSc, PhD
Biochemist
London, England, UK
Ian Gibson, PhD
Former Member of Parliament for Norwich North
Former Dean, School of Biological Sciences
University of East Anglia
Honorary Senior Lecturer and Associate Tutor
Norwich Medical School
University of East Anglia
Norwich, England, UK
Claudia Gillberg, PhD
Fellow, Centre for Welfare Reform
Sheffield, England, UK
Senior Research Associate
National Centre for Lifelong Learning
Jonkoping University
Jonkoping, Sweden
Mike Godwin, JD
Attorney and Author
Distinguished Senior Fellow
R Street Institute
Washington, DC, USA
Rebecca Goldin, PhD
Professor of Mathematics
George Mason University
Fairfax, Virginia, USA
Alan Gurwitt, MD
Clinician in Private Practice (retired)
Associate Clinical Professor
Yale Child Study Center (retired)
New Haven, Connecticut, USA
Associate Clinical Professor
University of Connecticut Dept of Psychiatry (retired)
Storrs, Connecticut, USA
Lecturer, Harvard Medical School (retired)
Boston, Massachusetts, USA
Geoffrey Hallmann, LLB, DipLegPrac
Specialist in Disability and Compensation Law (retired)
Lismore, New South Wales, Australia
Maureen Hanson, PhD
Liberty Hyde Bailey Professor
Department of Molecular Biology and Genetics
Cornell University
Ithaca, New York, USA
Malcolm Hooper, PhD, BPharm, MRIC, CChem
Emeritus Professor of Medicinal Chemistry
University of Sunderland
Tyne and Wear, England, UK
Leonard A. Jason, PhD
Professor of Psychology
DePaul University
Chicago, Illinois, USA
Daniel Kahn, MD
Professor of Radiology
Carver College of Medicine
University of Iowa Health Care
Chief, Nuclear Medicine Section
Iowa City Veteran’s Affairs Medical Center
Iowa City, Iowa, USA
Michael W. Kahn, MD
Assistant Professor of Psychiatry
Harvard Medical School
Boston, Massachusetts, USA
Keith Kahn-Harris, PhD
Associate Lecturer in Sociology
Birkbeck, University of London
London, England, UK
Jon D. Kaiser, MD
Clinical Faculty
Department of Medicine
University of California, San Francisco
San Francisco, California, USA
David L. Kaufman, MD
Center for Complex Diseases
Mountain View, California
Member, The ME/CFS Collaborative Research Center at Stanford
Palo Alto, California, USA
Betsy Keller, PhD, FACSM
Professor of Exercise & Sport Sciences
Ithaca College
Ithaca, New York, USA
Nancy Klimas MD
Director, Institute for Neuro-Immune Medicine
Nova Southeastern University
Director, Miami VA Medical Center GWI and CFS/ME Program
Miami, Florida, USA
Andreas M. Kogelnik, MD, PhD
Director
Open Medicine Institute
Mountain View, California, USA
Anthony L. Komaroff, MD
Simcox-Clifford-Higby Distinguished Professor of Medicine
Harvard Medical School
Senior Physician
Brigham and Women’s Hospital
Boston, Massachusetts, USA
Richard Kwiatek, MBBS, FRACP
Rheumatologist and Independent Researcher
Northern Adelaide Local Health Network
Adelaide, South Australia, Australia
Eliana M. Lacerda, MD, MSc, PhD
Clinical Assistant Professor
International Centre for Evidence in Disability
Faculty of Infectious and Tropical Diseases
London School of Hygiene & Tropical Medicine
London, England, UK
Charles W. Lapp, MD
Medical Director
Hunter-Hopkins Center
Charlotte, North Carolina, USA
Keith R. Laws, PhD
Professor of Neurocognitive Psychology
School of Psychology
University of Hertfordshire.
Hertfordshire, England, UK
Bruce Levin, PhD
Professor of Biostatistics
Columbia University
New York, New York, USA
Donald Lewis, MBBS, FRACGP, DRACOG
Medical Director
CFS Discovery
Melbourne, Victoria, Australia
Alan R. Light, PhD
Professor of Anesthesiology
Professor of Neurobiology and Anatomy
University of Utah
Salt Lake City, Utah, USA
Vincent C. Lombardi, PhD
Director of Research
Nevada Center for Biomedical Research
Reno, Nevada, USA
Rogier Louwen, PhD
Assistant Professor
Department of Medical Microbiology and Infectious Diseases
Erasmus University Medical Center
Rotterdam, The Netherlands
Alex Lubet, PhD
Professor of Music
Head, Interdisciplinary Graduate Group in Disability Studies
Affiliate Faculty, Center for Bioethics
Affiliate Faculty, Center for Cognitive Sciences
University of Minnesota
Minneapolis, Minnesota, USA
Steven Lubet, JD
Williams Memorial Professor of Law
Northwestern University Pritzker School of Law
Chicago, Illinois, USA
Kristin Luker
Professor of Sociology Emerita
Professor of Law Emerita
Founding Director, Center on Reproductive Rights and Justice
University of California, Berkeley
Berkeley, California, USA
Darren Lynch, MD
Northampton Integrative Medicine
Northampton, Massachusetts, USA
Countess of Mar
House of Lords
Chair, Forward-ME
London, England, UK
David F. Marks, PhD
Editor
Journal of Health Psychology
& Health Psychology Open
London, England, UK
Sonya Marshall-Gradisnik, PhD
Professor of Immunology
Co-Director, National Centre for Neuroimmunology and Emerging Diseases
Griffith University
Gold Coast, Queensland, Australia
Marlon Maus, MD, DrPH, FACS
DrPH Program Director
School of Public Health
University of California, Berkeley
Berkeley, California, USA
Neil R McGregor, BDS, MDSc, PhD
Clinical Associate Professor
Faculty of Medicine, Dentistry and Health Sciences
Bio21 Molecular Science & Biotechnology Institute
University of Melbourne.
Melbourne, Victoria, Australia
Patrick E. McKnight, PhD
Professor of Psychology
George Mason University
Fairfax, Virginia, USA
Marvin S. Medow, PhD
Professor of Pediatrics and Physiology
Chairman, New York Medical College IRB
Associate Director of The Center for Hypotension
New York Medical College
Hawthorne, New York, USA
Peter G. Medveczky, MD
Professor of Molecular Medicine
Morsani College of Medicine
University of South Florida
Tampa, Florida, USA
Jose G. Montoya, MD, FACP, FIDSA
Professor of Medicine
Division of Infectious Diseases and Geographic Medicine
Stanford University School of Medicine
Stanford, California, USA
Director, Palo Alto Medical Foundation Toxoplasma Serology Laboratory
National Reference Center for the Study and Diagnosis of Toxoplasmosis
Palo Alto, California, USA
Sarah Myhill, MBBS
Clinician in Private Practice
Knighton, Wales, UK
Luis Nacul, MD, PhD
Clinical Associate Professor
International Centre for Evidence in Disability
Faculty of Infectious and Tropical Diseases
London School of Hygiene & Tropical Medicine
London, England, UK
Zaher Nahle, PhD, MPA
Executive Director
Arthritis National Research Foundation
Long Beach, California, USA
Heidi Nicholl, PhD
Chief Executive Officer
Emerge Australia
Melbourne, Victoria, Australia
James M. Oleske, MD, MPH
François-Xavier Bagnoud Professor of Pediatrics
Senator of RBHS Research Centers, Bureaus, and Institutes
Director of Division of Pediatrics Allergy, Immunology & Infectious Diseases
Department of Pediatrics
Rutgers New Jersey Medical School
Newark, New Jersey, USA
Elisa Oltra, PhD
Professor of Molecular and Cellular Biology
Catholic University of Valencia School of Medicine
Valencia, Spain
Nigel Paneth, MD, MPH
University Distinguished Professor
Department of Epidemiology & Biostatistics
Department of Pediatrics & Human Development
College of Human Medicine
Michigan State University
East Lansing, Michigan, USA
Richard Podell, MD, MPH
Clinical Professor, Department of Family Medicine
Rutgers-Robert Wood Johnson Medical School
New Brunswick, New Jersey, USA
Nicole Porter, PhD
Psychologist in Private Practice
Rolling Ground, Wisconsin, USA
Vincent R. Racaniello, PhD
Professor of Microbiology and Immunology
Columbia University
New York, New York, USA
Arthur L. Reingold, MD
Professor of Epidemiology
University of California, Berkeley
Berkeley, California, USA
Peter C. Rowe, MD
Professor of Pediatrics
Johns Hopkins University School of Medicine
Baltimore, Maryland, USA
Michael Scott, PhD
Clinician and Researcher
Psychological Therapies Unit
Liverpool, England, UK
Sarah Selke, MB BCh BAO, CCFP
Staff Physician
Environmental Health Clinic
Women’s College Hospital
Toronto, Ontario
Charles Shepherd, MBBS
Honorary Medical Adviser to the ME Association
Buckingham, England, UK
Christopher R. Snell, PhD
Scientific Director
WorkWell Foundation
Ripon, California, USA
Nigel Speight, MA, MB BChir, FRCP, FRCPCH, DCH
Pediatrician
Durham, England, UK
Maryann Spurgin, PhD
Philosophy and Classics (retired)
Current medical writer
Shreveport, Louisiana, USA
Donald R. Staines, MBBS, MPH, FAFPHM, FAFOEM
Clinical Professor
Menzies Health Institute Queensland
Co-Director
National Centre for Neuroimmunology and Emerging Diseases
Griffith University
Gold Coast, Queensland, Australia
Philip B. Stark, PhD
Professor of Statistics
University of California, Berkeley
Berkeley, California, USA
Eleanor Stein, MD, FRCP(C)
Psychiatrist in Private Practice
Assistant Clinical Professor
University of Calgary
Calgary, Alberta, Canada
Staci Stevens, MA
Exercise Physiologist
Founder, Workwell Foundation
Ripon, California, USA
Julian Stewart, MD, PhD
Professor of Pediatrics, Physiology and Medicine
Associate Chairman for Patient Oriented Research
Director, Center for Hypotension
New York Medical College
Hawthorne, New York, USA
Leonie Sugarman, PhD
Emeritus Associate Professor of Applied Psychology
University of Cumbria
Carlisle, England, UK
John Swartzberg, MD
Clinical Professor Emeritus
School of Public Health
University of California, Berkeley
Berkeley, California, USA
Ronald G. Tompkins, MD, ScD
Summer M Redstone Professor of Surgery
Harvard Medical School
Boston, Massachusetts, USA
Barbara True, MD, FRACP
Private Practice
Wakefield Rheumatology
Adelaide, South Australia, Australia
Samuel Tucker, MD
Assistant Clinical Professor of Psychiatry (retired)
University of California, San Francisco
San Francisco, California, USA
David Tuller, DrPH
Senior Fellow in Public Health and Journalism
Center for Global Public Health
School of Public Health
University of California, Berkeley
Berkeley, California, USA
Rosemary A. Underhill, MBBS, MRCOG, FRCSE
Physician, Independent Researcher
Palm Coast, Florida, USA
Derya Unutmaz, MD
Professor
The Jackson Laboratory for Genomic Medicine
Farmington, Connecticut, USA
A.M. Uyttersprot, MD
Neuropsychiatrist
AZ Jan Portaels
Vilvoorde, Belgium
Rosamund Vallings, MNZM, MBBS
General Practitioner
Auckland, New Zealand
Linda van Campen, MD
Cardiologist
Stichting Cardiozorg
Hoofddorp, The Netherlands
Mark VanNess, PhD
Professor of Health, Exercise & Sports Sciences
University of the Pacific
Stockton, California, USA
Workwell Foundation
Ripon, California, USA
Mark Vink, MD
Family Physician
Soerabaja Research Center
Amsterdam, The Netherlands
Frans Visser, MD
Cardiologist
Stichting Cardiozorg
Hoofddorp, The Netherlands
Tony Ward, MA (Hons), PhD, DipClinPsyc
Registered Clinical Psychologist
Professor of Clinical Psychology
School of Psychology
Victoria University of Wellington
Wellington, New Zealand
Adjunct Professor, School of Psychology
University of Birmingham
Birmingham, England, UK
Adjunct Professor, School of Psychology
University of Kent
Canterbury, England, UK
William Weir, FRCP
Infectious Disease Consultant
London, England, UK
John Whiting, MD
Specialist Physician in Private Practice
Brisbane, Queensland, Australia
Sadie Whittaker, PhD
Chief Scientific Officer
Solve ME/CFS Initiative
Los Angeles, California, USA
Carolyn Wilshire, PhD
Senior Lecturer
School of Psychology
Victoria University of Wellington
Wellington, New Zealand
Marcie Zinn, PhD
Cognitive Neuroscience and Data Science
Center for Community Research
DePaul University
Chicago, Illinois, USA
Associate Editor, BMC Journal of Translational Medicine
__________
Members of Parliament
Sir Edward Davey MP
Kingston and Surbiton, England, UK
David Drew MP
Stroud, England, UK
Patricia Gibson MP
North Ayrshire and Arran, Scotland, UK
Mary Glindon MP
North Tyneside, England, UK
Sandy Martin MP
Ipswich, England, UK
Carol Monaghan MP
Glasgow North West, Scotland, UK
Nicky Morgan MP
Loughborough, England, UK
Alex Sobel MP
Leeds North West, England, UK
Graham Stringer MP
Blackley and Broughton, England, UK
Stephen Timms MP
East Ham, England, UK
__________
Patient/Advocacy Organizations
25% ME GROUP
Support for severe ME sufferers
UK
Action CND
Canada
Action for ME
UK
American ME and CFS Society
USA
Associated New Zealand ME Society
New Zealand
Bury and Bolton ME/CFS & Fibromyalgia Support Group
UK
Chester MESH (ME self-help) group
Chester, UK
Dr Sarah Myhill’s MAIMES [Medical Abuse In ME Sufferers] Campaign
UK
Emerge Australia
Australia
European ME Alliance:
Belgium ME/CFS Association
Belgium
Research ME-CFS.CZ
Czech Republic
ME Foreningen
Denmark
Suomen CFS-Yhdistys
Finland
Fatigatio e.V.
Germany
Het Alternatief
Netherlands
Hope 4 ME & Fibro Northern Ireland
UK
Icelandic ME Association
Iceland
Irish ME Trust
Ireland
Associazione CFS Onlus-Veneto
Italy
Norges ME-forening
Norway
Liga SFC
Spain
Riksföreningen för ME-patienter
Sweden
Verein ME/CFS Schweiz
Switzerland
Invest in ME Research
UK
German Association for ME/CFS
Deutsche Gesellschaft für ME/CFS e.V.
Germany
Group ME – The Hague/Dutch Citizens’ Initiative Recognize ME
The Netherlands
Irish ME/CFS Association
Ireland
Leeds ME Network
UK
Lost Voices Stiftung (Fondation)
Hannover/ Germany
Massachusetts CFIDS/ME & FM Association
USA
#MEAction Network:
#MEAction USA
#MEAction UK
#MEAction Scotland
#MEAction Australia
ME Advocates Ireland
Ireland
ME Association
UK
ME North East
UK
ME Research UK
UK
ME Victoria
Canada
ME/CFS (Australia) Ltd
Australia
ME/CFS and Lyme Association of WA, Inc.
Australia
ME/CFS Australia (SA), Inc.
Australia
ME/CVS Stichting Nederland
Netherlands
ME/CVS Vereniging
Netherlands
ME/FM Myalgic Encephalomyelitis and Fibromyalgia Society of British Columbia
Canada
Millions Missing Canada
Canada
Minnesota ME/CFS Alliance
USA
National CFIDS Foundation, Inc.
USA
National ME/FM Action Network
Canada
New Jersey ME/CFS Association, Inc.
USA
Norfolk & Suffolk ME Patient/Carer Group
UK
North London ME Network
UK
Nottingham ME Support Group
UK
OMEGA (Oxfordshire ME Group for Action)
UK
Open Medicine Foundation
USA
Pandora Org
USA
Phoenix Rising
International membership representing many countries
Research ME-CFS.CZ
Czech Republic
Science For ME
International membership representing many countries
Sheffield ME and Fibromyalgia Group
UK
Simmaron Research Foundation
USA
Solve ME/CFS Initiative
USA
Steungroep ME en Arbeidsongeschiktheid
The Netherlands
Suomen lääketieteellinen ME/CFS-yhdistys ry
Finland
Tymes Trust (The Young ME Sufferers Trust)
UK
Wake-Up Call Beweging vzw (movement)
Belgium
WAMES (Welsh Association of ME & CFS Support)
Wales, UK
Wisconsin ME and CFS Association
USA
York ME Community
UK
___________
[1] White PD et al. 2011. Comparison of adaptive pacing therapy, cognitive behaviour therapy, graded exercise therapy, and specialist medical care for chronic fatigue syndrome (PACE): a randomised trial. The Lancet, 377: 823–836
[2] Boseley S. 2011. Study finds therapy and exercise best for ME. The Guardian, 18 Feb. Available at: https://www.theguardian.com/society/2011/feb/18/study-exercise-therapy-me-treatment (accessed on April 23, 2018)
[3] Bleijenberg G, Knoop H. 2011. Chronic fatigue syndrome: where to PACE from here? The Lancet, 377: 786-788
[4] Wilshire C et al. 2016. Can patients with chronic fatigue syndrome really recover after graded exercise or cognitive behavioural therapy? A critical commentary and preliminary re-analysis of the PACE trial. Fatigue: Biomedicine, Health & Behavior, 14 Dec. Available at: http://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/21641846.2017.1259724 (accessed on April 23, 2018)
[5] U.S. Institute of Medicine (now National Academy of Medicine). 2015. Beyond myalgic encephalomyelitis/chronic fatigue syndrome: redefining an illness. The National Academies: Washington, DC, USA.
[6] Tuller D. 2015. Trial by error: the troubling case of the PACE chronic fatigue syndrome trial. VirologyBlog, 21-23 Oct. Available at: http://www.virology.ws/2015/10/21/trial-by-error-i/ (accessed onApril 23, 2018)
[7] Racaniello V. 2016. An open letter to The Lancet, again. VirologyBlog, 10 Feb. Available at: http://www.virology.ws/2016/02/10/open-letter-lancet-again/ (accessed on April 23, 2018)
[8] Rehmeyer J. 2016. Bad science misled millions with chronic fatigue syndrome. Here’s how we fought back. STAT, 21 Sept. Available at: https://www.statnews.com/2016/09/21/chronic-fatigue-syndrome-pace-trial/ (accessed on April 23, 2018)
[9] Geraghty K. 2017. ‘PACE-Gate’: when clinical trial evidence meets open data access. Journal of Health Psychology, 22: 1106-1112
[10] Wilshire C et al. 2018. Rethinking the treatment of chronic fatigue syndrome—a reanalysis and evaluation of findings from a recent major trial of graded exercise and CBT. BMC Psychology; published online 22 March. Available at: https://bmcpsychology.biomedcentral.com/articles/10.1186/s40359-018-0218-3 (accessed on April 23, 2018)
[11] Smith M et al. 2016. Diagnosis and treatment of myalgic encephalomyelitis/chronic fatigue syndrome; addendum. U.S. Agency for Healthcare Research and Quality. July. Available at: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK379582/ (accessed on April 23, 2018)
[12] Rehmeyer J, Tuller D. 2017. Why did it take the CDC so long to reverse course on debunked treatments for chronic fatigue syndrome? STAT, 25 Sept. Available at: https://www.statnews.com/2017/09/25/chronic-fatigue-syndrome-cdc/ (accessed on April 23, 2018)
[13] Whipple T. 2017. Mutiny by ME sufferers forces a climbdown on exercise treatment. The Times, 25 Sept.
[14] Health Council of the Netherlands. 2018. More scientific research on ME/CFS is needed to serve patients better. 19 March. Available at: https://www.gezondheidsraad.nl/en/news/more-scientific-research-on-mecfs-is-needed-to-serve-patients-better (accessed on April 23, 2018)
[15] Tucker M. 2018. Much can be done to ease ‘chronic fatigue syndrome’ symptoms. Medscape, 12 March. Available at: https://www.medscape.com/viewarticle/893766 (accessed on April 23, 2018)
© David Tuller voor Virology Blog. Vertaling Abby en Zuiderzon, ME-gids.
Lees ook
- Trial by error: de verontrustende zaak van de PACE-studie over ME/CVS (1)
- Trial by error: de verontrustende zaak van de PACE-studie over ME/CVS (2)
- Trial by error: de verontrustende zaak van de PACE-studie over ME/CVS (3)
- Onderzoekers van de PACE-studie antwoorden David Tuller
- David Tuller reageert op de PACE-onderzoekers
- Petitie : Misleidende claims van PACE-studie moeten teruggetrokken worden
- Trial by error, vervolgd: heeft de PACE-studie echt een “strikt criterium” voor herstel toegepast?
- Trial by error, vervolg: Waarom is het “zusteronderzoek” van de PACE-studie “verdwenen” en vergeten?
- Overheid beveelt vrijgave van de gegevens van de PACE-studie
- Proffen schrijven open brief aan The Lancet en vragen herevaluatie van PACE-resultaten
- Open brief van Invest in ME over de PACE-studie aan de redacteur van The Lancet
- Trial by error, vervolgd: Het werk van het PACE-team voor verzekeringsmaatschappijen “houdt geen verband” met PACE. Echt waar?
- In het kielzog van het onderzoek van David Tuller, publiceren de PACE-onderzoekers een follow-upstudie
- ME Association: We betwisten het follow-uprapport van de PACE-studie
- Professor Jonathan Edwards: PACE-studie is “waardeloos”
- Oninterpreteerbaar: Fatale fouten in het PACE follow-uponderzoek van het chronisch vermoeidheidssyndroom
- Waarom de wetenschappelijke wereld het nodig heeft dat de PACE-gegevens worden vrijgegeven
- Reporter hekelt studie naar chronisch vermoeidheidssyndroom: ik stopte bij 14.000 woorden – genoeg was genoeg
- Een “moreel equivalent van oorlog” en de PACE-studie over chronisch vermoeidheidssyndroom
- Waarom ME-patiënten kritisch zijn over de PACE-studie
- Was onafhankelijke peerreview van de papers over de PACE-studie mogelijk?
- James Coyne over de “objectiviteit” van NHS Choices en het belachelijk maken van ME/CVS-patiënten
- Wat er voor nodig is voor Queen Mary om een verzoek om wetenschappelijke gegevens als “ergerlijk” te verklaren
- Update van mijn formeel verzoek voor het vrijgeven van de gegevens van de PACE-studie
- Formeel verzoek aan PLOS One om een Uitdrukking van Bezorgdheid uit te vaardigen voor de PACE-studie
- Waarom ik niet weet hoe PLOS zal reageren op de weigering van de auteurs om de data vrij te geven
- Antwoord van PLOS One op de bezorgdheid over de weigering van King’s College om de PACE-data te delen
- Proffen verzoeken om de gegevens van de PACE-studie
- King’s College London rekt tijd nog wat meer door weigering te herhalen om PACE-onderzoeksdata vrij te geven
- Herkennen wanneer het “beschermen van de privacy van patiënten” louter een excuus is voor het niet delen van de data
- Herzien van de economische analyse van de PACE-studie in PLoS One
- Een inkijk in de aanval op het delen van data
- Trial By Error, vervolgd: vragen voor Dr. White en zijn collega’s van de PACE-studie
- Niet-bekendgemaakte belangenconflicten in reviewprotocol van interventies voor medisch onverklaarde symptomen
- Trial by error, vervolgd: heeft de PACE-studie werkelijk bewezen dat graduele oefentherapie veilig is?
- Trial by error, vervolgd: meer nonsens van The Lancet Psychiatry
- We zijn tenminste niet ergerlijk
- Verdere inzichten in de oorlog tegen het delen van data
- Trial by error, vervolgd: een paar woorden over pesterijen
- Het heroverwegen van het beleid rond het onderzoek naar en de behandeling van ME/CVS
- Opnieuw een open brief aan de Lancet
- What About ME? Deel 1: ME-patiënten vragen patiëntenorganisaties kleur te bekennen t.a.v. PACE
- Ook België steunt in open brief de globale oproep om de PACE-data vrij te geven
- Lezing Dr. David Tuller en Prof. Frans Visser tijdens Nederlandse première Forgotten Plague
- Petitie met 12.000 handtekeningen aan The Lancet bezorgd om de PACE-studiedata vrij te geven
- Open brief Prof. Malcolm Hooper aan The Lancet
- Een half jaar gaat voorbij zonder de vrijgave van PACE-studiedata uit PLOS One
- PACE-Gate: de controverse over de grootste studie naar CGT en GET bij ME/cvs
- Proffen schrijven open brief aan PLoS One i.v.m. PACE-studie naar CGT/GET
- Correctie van PLoS verwijdert geanonimiseerde patiëntengegevens in studie naar CVS (& zet ze daarna terug)
- “Hun mond viel open van verbazing over de PACE-trial naar CGT en GET.”
- Rechtbank eist vrijgave van de gegevens van de PACE-studie naar CGT en GET voor ME/CVS
- Queen Mary University of London “bestudeert” de regelgeving om de PACE-data vrij te geven
- The Lancet struikelt opnieuw over de PACE-studie
- Trial by error, vervolgd: mijn vragen voor de hoofdredacteur van The Lancet, Richard Horton
- Vrijgave data PACE-team volgens originele protocol
- Verklaring QMUL: bekendmaking van de data van de PACE-studie onder de Wet op de Vrijheid van Informatie
- Persbericht. De vrijgave van de PACE-data is een fundamentele overwinning voor mensen met ME/cvs
- Stop studies naar graduele oefentherapie voor ME/CVS
- Prof. Van der Meer waarschuwt voor delen van data met “je vijanden”
- Geen “herstel” in de PACE-studie, blijkt uit nieuwe analyse
- Slechte wetenschap heeft miljoenen ME/cvs-patiënten misleid. Hier leest u hoe we terugvochten.
- Belangrijkste punten uit de analyse van de ruwe data voor “herstel” van de PACE-studie
- Bewijs voor aanbevolen behandelingen voor ME en CVS houdt geen stand
- Trial by error, vervolgd: de echte data van de PACE-studie
- Erger dan de ziekte
- De PACE-studie: waar “herstel” niet betekent dat je terug gezond bent
- Hoe de brief van Alem Matthees het mysterie van ME/cvs hielp oplossen
- Een open brief aan Psychological Medicine over “herstel” en de PACE-trial (Update)
- Opnieuw een open brief aan Psychological Medicine!
- De bal misslaan bij ME/cvs
- Trial by error, vervolgd: de nieuwe FITNET-studie voor kinderen
- Trial by error, vervolgd: een vervolgpost over FITNET-NHS
- Trial by error, vervolgd: de Nederlandse studies (opnieuw!), en een Esther Crawley-bonus
- Trial by error, vervolgd: mijn lasterlijk bloggen op Virology Blog
- Trial by error, vervolgd: een open brief aan het bestuur van het CFS/ME Research Collaborative (CMRC)
- Trial by error, vervolgd: CFS/ME Research Collaborative aan Virology Blog: “Rot op!”
- Trial by error, vervolgd: Het CMRC bevestigt volledige steun aan Lasterlijke Esther
- Trial by error, vervolgd: ME Research UK stapt uit het CFS/ME Research Collaborative
- Trial by error, vervolgd: mijn “scheur-het-aan-flarden”-toespraak bij Invest in ME
- David Tuller zamelt geld in voor Virology Blogs Trial by error: verslaggeving over PACE, ME/cvs en verwante onderwerpen
- Trial by error, vervolgd: mijn brief aan de University of Bristol
- Crowdfundingcampagne David Tuller in teken van ME: nog twee weken te gaan…
- David Tuller komt op voor ME: de laatste tien dagen van de campagne…
- Trial by error, vervolgd: is PACE een geval van wetenschappelijk wangedrag?
- Trial by error, vervolgd: de reis van Julie Rehmeyer “Through The Shadowlands”
- Trial by error, vervolgd: meer over graduele oefentherapie van Peter White en The Lancet
- Trial by error: De CDC schrappen cognitieve gedragstherapie (CGT) en graduele oefentherapie (GET) voor ME/cvs
- Trial by error: De NICE-richtlijnen, en meer over de CDC
- Trial by error: NICE weigert om namen van experts te onthullen
- Trial by error: NICE verwerpt mijn verzoek op basis van vrijheid van informatie
- De PACE-trial, of hoe een medisch schandaal tot stand kwam
- Waarop moet je letten in de Speciale Editie van het Journal of Health Psychology over de PACE-trial
- Deel 2: Waarop moet je letten in de Speciale Editie van het Journal of Health Psychology over de PACE-trial
- Trial by error: de wanhopige pogingen van het Science Media Center om PACE te verdedigen
- Trial by error: gepensioneerde PACE-onderzoeker Peter White en Swiss Re
- Trial by error: mijn e-mailuitwisseling met de directeur van NICE
- Trial by error: geen ethische review van de studie van Crawley over afwezigheid op school
- Trial by error: verzoek om meer details over de studie van Crawley over afwezigheid op school
- Trial by error: de rapporten van de “deskundigen ter zake” van NICE
- Trial by error: MEGA’s nieuwst mislukking
- Trial by error: NICE verwerpt huidige richtlijn, plant “volledige update”
- Trial by error: NIH geeft een subsidie van 2,1 miljoen dollar aan de Britse Biobank!
- Trial by error: nog een brief aan de directeur van NICE
- Trial by error: huidige NICE-richtlijn blijft, voorlopig toch
- Trial by error: de verrassende nieuwe gids voor beste praktijken van BMJ [voor ME/cvs]
- Trial by error: mijn korte ontmoeting met Professor Crawley
- Trial by error: Hé, Bristol! Waar is mijn ‘cease and desist’-brief*?
- Trial by error: de Crawley-kronieken (vervolg)
- Trial by error: mijn eenzijdige correspondentie met professor Crawley
- Trial by error: de niet-openbaar gemaakte uitkomstenverwisseling van de SMILE-studie
- SMILE-studie Lightning Process voor kinderen met CVS: Resultaten te mooi om waar te zijn?
- Trial by error: mijn vragen voor het Science Media Center
- Trial by error: de klacht van Bristol aan Berkeley
- David Tuller en de (s)PACEcake-eters
- Trial by error: de studie naar afwezigheid op school, tweede ronde
- Trial by error: COPE aan BMJ Open: meer details alstublieft!
- Trial by error: mijn halfjaaroverzicht
- Trial by error: de valse beweringen van professor Crawley op BuzzFeed
- Trial by error: een brief aan Archives of Disease in Childhood
- Trial by error: brief van CPET-experts aan het British Journal of Sports Medicine
- Trial by error: QMUL en FOI, Nature en Cochrane, het Pineapple Fund
- Trial by error: een brief aan BMJ Open
- Trial by error: onze gedachtenwisseling met BMJ Open
- Trial by error: mijn briefwisseling met het vakblad Archives of Diseases in Childhood
- Trial by error: nieuws over mijn plannen
- Trial by error: het nieuws van het CFS/ME Research Collaborative
- Trial by error: de Nederlandse review; mijn trip; Bristols stilzwijgen
- Trial by error: de stand van zaken in Australië en de nieuwe functie van professor Crawley
- Trial by error: ik meld me even vanuit Melbourne en Canberra…
- Trial by error: de volgende ronde met BMJ Open 26/3
- Trial by error: vragenronde met Schots Parlementslid Carol Monaghan 28/3
- Trial by error op Virology Blog: verslaggeving over ME/CVS. Crowdfundingscampagne voor David Tuller! 29/3
- Trial by error: mijn door Berkeley ondersteunde crowdfundingscampagne 2/4
- Trial by error: onze nieuwste tango met BMJ Open… 2/4
- Trial by error: een fantastisch stuk over ME/CVS op de Australische TV 4/4
- Trial by error: een post over Andrew Lloyd 4/4
- Trial by error: mijn Australische tour, vervolg 11/4
- Trial by error: twee podcastinterviews en “belangenconflicten” 16/4
- Trial by error, gastpost: crowdfunding David Tuller is geen belangenconflict 16/4
- Trial by error: Professor Michael Sharpes flater op de Australische Radio 18/4/18
- Trial by error: de steun die Andrew Lloyd in het verleden gaf aan PACE 24/4/18
- Trial by error: de winkeltasstudie en de vernieuwde website van de staat New York 24/4/18
- Trial by error: tot ziens Australië; en twee updates 25/4/18
- Trial by error: Vraag en antwoord met Leonard Jason met betrekking tot gevalsdefinities 2/5/18
- Trial by error: mijn bezoeken aan Alem Matthees 7/5/18
- Trial by error: Australiës online bijscholingsprogramma over GET/CGT 14/5/18
- Trial by error: meer over de CDC; Reader’s Digest; Newsbeat op BBC 23/5/18
- Trial by error: NICE neemt het Lightning Process in beschouwing 28/5/18
- Trial by error: mijn woordenwisseling met de hoofdonderzoekers van PACE, in NY Times in 2011 29/5/18
- Trial by error: BMJ “onderzoekt” nog steeds de paper over het Lightning Process 4/6/18
- Trial by error: mijn brief aan Parlementslid Monaghan over BMJ-studies 5/6/18
- Trial by error: een brief aan gezondheidsambtenaren over de lakse redactionele maatstaven van BMJ 6/6/18
- Trial By Error: mijn brief over de BMJ-studie aan het Science Media Centre 6/6/18
- Trial By Error: nog enkele brieven over BMJ’s gebrekkige pediatrische studies 11/6/18
- Trial By Error: een leerplan voor behandeling van CVS met CGT 13/6/18
- Trial by error: een brief aan NICE over het IAPT-programma 18/6/18
- Trial by error: Sir Simon trapt bal in eigen doel 18/6/18
- Trial by error: een open brief aan The Lancet, twee jaar later 19/6/18
- Trial by error: Professor Sharpes driftige opmerkingen – in wiens naam spreekt hij eigenlijk? 25/6/18
- Trial by error: Professor Sharpes briefing aan Monaghan vóór de hoorzitting 2/7/18
- Trial by error: nog maar eens een oproep aan The Lancet, met meer handtekeningen 10/7/18
- Trial by error: open brief aan The Lancet, versie 3.0 13/8/18
