Trial By Error: Brieven aan Fiona Godlee en Nigel Hawkes

David Tuller, DrPH, Virology Blog, 18 februari 2019

Vanochtend [18 februari 2019, n.v.d.r.] stuurde ik volgend bericht naar Dr. Fiona Godlee, hoofdredacteur van The BMJ en redactioneel directeur van BMJ. De onderwerpregel: “Mijn overige bedenkingen…”

*****

Beste Fiona,

Dank u voor de snelle wijzigingen aan Nigel Hawkes’ nieuwsverhaal in BMJ i.v.m. de brief over PACE van de Britse Health Research Authority. Ik apprecieer dat u mijn functie aan Berkeley toegevoegd hebt. (Evenwel worden in de gereviseerde versie de PACE-voorstanders niet omschreven als “activisten” omwille van hun fervente belangenbehartiging voor hun professionele standpunten, en toch wordt mij om onverklaarde redenen nog steeds dat label toegewezen.)

Ik apprecieer ook de toevoeging van het feit dat andere academici kritiek hebben gegeven op PACE, en de bijhorende vermelding van het nieuwsbericht van BMJ van vorig jaar over Virology Blogs open brief aan The Lancet. Die open brief refereerde aan de “onaanvaardbare methodologische fouten” van de PACE-studie en werd ondertekend door meer dan 100 academici, wetenschappers en andere experts van Harvard, Columbia, Berkeley, Queen Mary University of London, University College London, Stanford, etc. (Eerder dan uitsluitend voort te gaan op een “activist” als ik om de standpunten van eminente pro-PACE-professoren tegen te spreken, had het BMJ-artikel er goed aan gedaan om het perspectief te belichten van enkele van deze hoog aangeschreven ondertekenaars.)

In elk geval doet BMJ’s snelle reactie vermoeden dat redactionele vastberadenheid om het publieke register te corrigeren, sterker kan zijn dan institutionele inertie en weerstand. Daarom dacht ik dat het nuttig zou kunnen zijn om enkele andere onopgeloste problemen aan te halen in verband met BMJ en de ziekte die bekend staat onder de verschillende namen cvs, ME, CVS/ME of ME/cvs, en soms nog andere namen.

Hoewel ik deze bedenkingen voordien al heb geuit, is BMJ nu misschien meer geneigd om ze aan te pakken. Het gaat over volgende kwesties:

1) In een nieuwsbericht over het PACE-rapport uit 2011 van The Lancet, duidde The BMJ aan dat ongeveer 30% van de deelnemers die graduele oefeningen en cognitieve gedragstherapie kregen, “genezen” waren van CVS. Dat was echter geen conclusie van de onderzoekers van de studie zelf, maar een opinie die uitgedrukt werd in een begeleidend commentaar geschreven door anderen. Door deze bewering voor te stellen alsof het in feite ging om een gerapporteerde bevinding van de studie zelf, werd het een onjuist nieuwsbericht. Acht jaar later is het nog steeds onjuist. Zelfs zo lang na datum is correctie nog steeds nodig.

2) In juni jl. publiceerde Archives of Disease in Childhood een “noot van de redactie” over hun studie uit 2017 over het Lightning Process als behandeling voor kinderen met CVS/ME. De “noot van de redactie” onthulde dat er ernstige vragen waren gesteld over de methodologie van de studie en dat het vakblad zich nu bezighield met een procedure van “redactionele beschouwing”. Deze noot van de redactie is niet zichtbaar vanuit de studie zelf.

In een e-mail die u mij in oktober stuurde, wees u erop dat BMJ’s “systemen” het moeilijk maakten om deze noot van de redactie of de link ernaar te verplaatsen van een verscholen pagina naar een prominentere locatie. U verzekerde me er toen van dat u ging bekijken of dit, ondanks dit obstakel, toch zou kunnen gebeuren. In de vier maanden die sindsdien verstreken zijn, is er niets gebeurd; de noot van de redactie zit nog steeds vast in wat in medische vakbladtermen overeenkomt met Siberië. Hebben BMJ’s “systemen” u in dit geval gedwarsboomd in uw pogingen om de redactionele transparantie te verbeteren?

Daarnaast is mijn belangrijkste bedenking bij de studie van Archives dat het vakblad deze lange periode van “redactionele beschouwing” niet kan of niet wil beëindigen. Het is nu acht maanden geleden dat de noot van de redactie gepubliceerd werd. De feiten blijven onbetwist: de studie over het Lightning Process werd niet prospectief geregistreerd zoals BMJ’s strikte richtlijnen vereisen; bovendien hielden de onderzoekers zich bezig met uitkomstenverwisseling die de gerapporteerde resultaten beïnvloedden en werd dit niet vermeld in de paper.

Dit is geen ingewikkelde zaak. De studie had nooit gepubliceerd mogen worden. Het lijkt onredelijk en misschien wat wreed om bezorgde ouders te belasten met dit onbeperkte en onverklaarde uitstel – per slot van rekening vertrouwen zij er misschien op dat BMJ over de meest recente informatie beschikt i.v.m. behandelingen voor hun ernstig zieke kinderen. Wanneer denkt Archives zijn “redactionele beschouwing” van de zaak af te ronden?

3) Wanneer zal BMJ Open de verantwoordelijkheid opnemen voor zijn inschattingsfout bij het publiceren van een studie uit 2011 over afwezigheid op school, die door de onderzoekers op misleidende gronden vrijgesteld werd van ethische review? Wanneer zal het vakblad zijn excuses aanbieden voor de onjuiste bewering dat mijn verslaggeving over deze studie “onnauwkeurig” was? Waarom heeft BMJ Open aan het Comité voor Publicatie-Ethiek gezegd dat deze studie enkel anonieme gegevens gebruikte, terwijl de hoofdonderzoeker persoonlijke interviews afnam bij deelnemers?

Zoals ik heb gedocumenteerd, was dit één van elf studies die door Bristol-onderzoekers vrijgesteld werden van ethische review op basis van één enkele brief van het comité voor onderzoeksethiek. Vijf van die studies, waaronder de studie over afwezigheid op school, werden gepubliceerd in BMJ-bladen. Dit suggereert dat BMJ’s peerreviewprocessen mogelijk heel wat zwakke punten kennen. Wanneer is BMJ van plan om te onderzoeken of deze vijf papers al dan niet correct vrijgesteld werden van ethische review?

In de mail die u mij in oktober stuurde, duidde u aan dat sommige zaken “buiten onze directe controle” liggen, en dat ik dat zeker wel zou begrijpen. Ik wil u beleefd meedelen dat ik dat niet begrijp. Het is bekend dat Bristol University nu bezig is met een onderzoek van sommige van de papers die vrijgesteld werden van ethische review. Maar ik ga ervan uit dat BMJ’s redactionele functies binnen uw “directe controle” liggen, en niet erbuiten. U kan gepaste actie ondernemen voor BMJ’s gebrek aan toezicht, zonder te moeten wachten op de resultaten van een onderzoek van Bristol University of van eender wie anders.

Fiona, weerstand voelen tegen fouten toegeven is begrijpelijk. Ik heb begrip voor uw situatie. Maar het is meer dan hoog tijd dat BMJ zijn trots opzij zet, zijn fouten op dit gebied het hoofd biedt en een eerlijke poging onderneemt om deze puinhoop op te ruimen.

Vriendelijke groet, David

David Tuller, DrPH

Senior Fellow Volksgezondheid en Journalistiek

Center for Global Public Health

School of Public Health

University of California, Berkeley

**********

Vorige donderdag [14 februari 2019, n.v.d.r.] stuurde ik journalist Nigel Hawkes volgende e-mail, nadat BMJ wijzigingen had doorgevoerd aan het artikel dat naar mij verwezen had als “een Amerikaanse activist” en daarbij mijn academische referenties wegliet. De onderwerpregel: “excuses, misschien?”

*****

Beste Nigel,

ik ben blij dat uw misleidende BMJ-artikel over het rapport van de Health Research Authority prompt werd aangepast/gecorrigeerd. Had ik echter in uw schoenen gestaan, dan had ik de academicus in kwestie – in dit geval ben ik dat – een briefje met excuses gestuurd. Mij aanduiden als een “activist” – ik veronderstel omwille van mijn uitgesproken mening over PACE – eerder dan mijn academische referenties daadwerkelijk na te kijken, was toch wel een beginnersfout. (Mij verder blijven aanduiden als een “activist” terwijl de andere geciteerde academici dat label niet opgeplakt kregen, was ook een ongepaste redactionele keuze, maar goed.)

Ik raad u aan dat u volgende keer goed oplet wat er achter iemands naam staat, zodat u ziet welke letters daar geschreven staan. Nog een tip: laat u in uw verslaggeving niet leiden door uw vooringenomenheid en veronderstellingen, vooral als die vooringenomenheid en die veronderstellingen gebaseerd zijn op uitspraken van leden van het PACE-team of hun fans bij het Science Media Centre. Maakt niet uit welke verheven functies ze bekleden – dit zijn mensen die de feiten verdraaien en ze hebben ongelijk, of toch in mijn professionele opinie.

Als u dit verhaal echt in de diepte zou bekijken, zou het kunnen dat u het veel interessanter zal gaan vinden dan hoe u het vorige week en in vroegere artikels over de zaak gekaderd hebt. Vraagt u zich niet af waarom meer dan 100 wetenschappers, academici en andere deskundigen hun ontzetting hebben geuit over de frappante afwijkingen in PACE, door een open brief te ondertekenen aan The Lancet, waarin de “onaanvaardbare methodologische fouten” in de studie scherp bekritiseerd worden? Of beschouwt u hen allemaal als “activisten” wier standpunten beter afgewezen en genegeerd worden?

Al meer dan drie jaar lang verbaas ik me over hoe u en vele van uw Britse collega-journalisten de partijlijn aanvaard hebben in dit debat, voor zover ik weet zonder de details van de wetenschap zelf te onderzoeken. U en anderen lijken opmerkelijk ongeïnteresseerd in waarom zo vele gerenommeerde professionals uit de VS en elders de PACE-studie zo schandalig vinden.

In plaats daarvan, zoals uw laatste BMJ-artikel aantoont, stelt u zich tevreden met het spuien van dezelfde achterhaalde fabels over patiënten.

Waarom doet u dat eigenlijk?

Vriendelijke groet, David

© David Tuller voor Virology Blog. Vertaling Abby, redactie Zuiderzon, ME-gids.

Trial By Error: Professor Sharpe vraagt om intrekking van artikels

David Tuller, DrPH, Virology Blog, 18 februari 2019

Nadat de Health Research Authority deze maand [februari, n.v.d.r.] zijn PACE-analyse uitbracht, stuurde Professor Michael Sharpe e-mails naar ten minste twee Amerikaanse tijdschriften met een verzoek tot intrekking of aanzienlijke correctie van kritische artikels. Professor Sharpes e-mails beschuldigden de schrijvers in kwestie ervan dat ze gesuggereerd hadden dat PACE “frauduleus” was. Dat was een valse beschuldiging.

In beide gevallen hadden de schrijvers een correcte beschrijving gegeven van de PACE-onderzoekers hun misleidende voorstelling van de data. In beide gevallen hebben de redacteurs Professor Sharpes verzoek afgewezen.

Het ziet ernaar uit dat Professor Sharpe het HRA-rapport probeert te verkopen als een volledige rechtvaardiging voor PACE. Maar daarbij negeert hij de begrensde bevoegdheden van de HRA. In zijn brief stelt de HRA zelf dat het zijn taak is om zich te focussen op regelgevingskwesties, zoals de procedure voor het verkrijgen van ethische goedkeuringen, en niet op de kwaliteit van de wetenschap.

Ik stel mij een heel aantal vragen bij de HRA-analyse. Maar ik vond het in elk geval goed dat de brief, naast de uitleg over wat wel en wat niet onderzocht werd, specifiek aanmoedigde dat het stevige debat over PACE verdergezet zou worden. Professor Sharpe lijkt die boodschap niet begrepen te hebben.

Een van de publicaties die een reactie kregen van Professor Sharpe was STAT, de schrandere website over gezondheid en geneeskunde uit Boston. In 2016, kort nadat Queen Mary University of London de PACE-data vrijgaf, publiceerde STAT een uitstekend stuk door journaliste en patiënte Julie Rehmeyer, die over haar eigen ziekte schreef in Through the Shadowlands: A Science Writer’s Odyssey. Julies STAT-artikel citeerde de pas vrijgegeven PACE-data als bewijs dat de drastische uitkomstenverwisseling van de studie – of beter gezegd uitkomstenafzwakking – leidde tot opgesmukte resultaten.

In de HRA-brief van vorige week staat er niets wat de feiten weerlegt die besproken werden in Julies STAT-artikel. En toch e-mailde Professor Sharpe het volgende naar het tijdschrift (hij voegde ook links toe):

“U publiceerde in 2016 een artikel dat suggereert dat onderzoek waar ik bij betrokken was, frauduleus was. U zal het wellicht interessant vinden dat de Britse Health Research Authority, na gelijkaardige kwaadwillige aantijgingen, de studie heeft onderzocht. Hun conclusies werden vandaag gepubliceerd.

Ik zou u officieel willen verzoek om ofwel het artikel in kwestie in te trekken, ofwel een prominent erratum te publiceren in uw blad.”

Arme Professor Sharpe. Dit zielige briefje spreekt boekdelen.

In haar stuk vertelde Julie nauwgezet het verhaal van hoe patiënten met succes het mysterie ontrafeld hadden van hoe PACE-deelnemers op belangrijke maatstaven tegelijkertijd “hersteld” en “geïnvalideerd” konden zijn. Ze suggereerde niet dat het onderzoek “frauduleus” was. Ze documenteerde de twijfelachtige methodologische keuzes van de onderzoekers, die ervoor zorgden dat ze resultaten konden rapporteren die er beter uitzagen dan anders mogelijk zou zijn geweest.

Het stuk bevat ook geen fouten die gecorrigeerd moeten worden. Het bevat standpunten en interpretaties waar Professor Sharpe het absoluut niet mee eens is. Hij heeft het recht om wat Julie schreef weerzinwekkend en beledigend te vinden. En Julie heeft het recht om ideeën uit te drukken die Professor Sharpe wellicht weerzinwekkend en beledigend vindt. (Julie is een vriendin en professioneel collega, en het STAT-artikel gaf een positieve vermelding over mijn rol in de PACE-saga.)

Blijkbaar vindt Professor Sharpe dat het in vraag stellen van zijn gammele methodologie gelijk staat aan zijn onderzoek “frauduleus” noemen. Opmerken dat een studie wetenschappelijke basisprincipes overtreedt, kan blijkbaar vergeleken worden met het maken van “kwaadwillige aantijgingen”. In dezelfde geest leek Professor Esther Crawley te vinden dat mijn blogs “lasterlijk” waren, omdat zij mijn strenge evaluatie van haar onderzoek niet leuk vond. (Dat is tenminste wat ik veronderstel; aangezien ze nooit heeft verklaard wat ze bedoelde, weet ik het niet zeker.)

Professor Sharpes eis tot intrekking of een “prominent erratum” was een daad van overmoed – hij schoot zijn doel voorbij, wellicht omdat hij al jarenlang een vertekend beeld heeft van de realiteit en omdat hij verbluffend weinig benul heeft van wetenschappelijke fatsoenlijkheid. STAT wees Professor Sharpes verzoek af.

De andere nieuwsorganisatie die een gelijkaardig bericht kreeg van Professor Sharpe was The Conversation. In dat geval ging zijn klacht over een stuk van Steven Lubet, een professor rechten en expert in wetsethiek aan Northwestern University. (Professor Lubet is een vriend en collega die geschreven heeft voor Virology Blog; in één post verdedigde hij me tegen Professor Sharpes publiekelijk verkondigde bedenkingen bij mijn crowdfunding.) Net als STAT, vond The Conversation Professor Sharpes eis niet gegrond.

Ik veronderstel dat Professor Sharp wellicht op voorhand wist dat de HRA de brief zou vrijgeven; het Science Media Centre leek verklaringen van hem en twee andere pro-PACE-“experts” wel heel snel nadien te posten. Misschien koesterde Professor Sharpe de hoop of de verwachting dat het document de tanende macht van de ideologische GET/CGT-brigade nieuw leven zou inblazen. Maar hoe de HRA-brief de zaken ook draait of keert, niets zal PACE kunnen redden van zijn meest verdiende lot: in epidemiologiecursussen en -handboeken terechtkomen als een klassiek voorbeeld van slecht onderzoek.

In normale journalistieke omstandigheden zou ik bij Professor Sharpe even nagevraagd hebben waarom hij dacht dat het een goed idee was om dat soort berichten rond te sturen en of hij het bij meer dan twee publicaties geprobeerd had. Maar dit zijn geen normale journalistieke omstandigheden.

(Ik heb meegeschreven aan twee stukken voor STAT. Geen daarvan worden in dit artikel besproken. Mijn coauteur bij het eerste was Julie Rehmeyer, en bij het tweede was het Professor Lubet. Professor Sharpe heeft nog geen intrekking/correctie gevraagd voor een van deze twee verhalen.)

© David Tuller voor Virology Blog. Vertaling Abby, redactie Zuiderzon, ME-gids.

Trial by error: mijn vragen aan de PACE-professoren

David Tuller, DrPH, Virology Blog, 13 februari 2019

Ik dacht dat het misschien nuttig was om een lijst met vragen te herposten die ik in september 2015 wilde stelden aan Professor White en zijn PACE-collega’s – meer dan een maand voordat Virology Blog het eerste deel publiceerde van “Trial By Error: De verontrustende zaak van de PACE-studie over Chronisch Vermoeidheidssyndroom”. Ik postte deze lijst voor het eerst op 4 januari 2016.

In de jaren die sindsdien zijn verstreken, hebben de PACE-auteurs beweerd dat ze alle vragen herhaaldelijk hebben beantwoord. In werkelijkheid hebben ze moeilijke vragen ontweken, en non-antwoorden gegeven. Dat is de reden waarom vorig jaar meer dan 100 experts hun handtekening zetten onder een open brief aan The Lancet waarin ze de “onaanvaardbare methodologische fouten” van de PACE-studie aan de kaak stelden.

Vorige week greep de belegerde ideologische GET/CGT-brigade een beperkt maar positief klinkend rapport van een afdeling van de National Health Service aan als een of andere rechtvaardiging – hun vriendjes bij het Science Media Centre verzorgden de perschoreografie. Zoals wel vaker gebeurt, gaven ze er zo’n fikse draai aan dat het resulteerde in misleidende informatie. BMJ’s intussen aangepaste artikel over dit rapport van de Health Research Authority werd daar een markant voorbeeld van.

De oorspronkelijke versie van het BMJ-artikel benoemde me als “een Amerikaanse activist”, en liet mijn academische referenties weg. Er werd ook geen melding gemaakt van het feit dat niet enkel “activisten”, maar ook vele andere “academici” net als ik vinden dat PACE niet deugt. BMJ heeft een paar aanpassingen gedaan en heeft een nota ter “correctie/verduidelijking” toegevoegd, waarin niet wordt vermeld wat er in feite gecorrigeerd of verduidelijkt werd. Dat de nota vaag is, doet vermoeden dat BMJ het belangrijker vindt om gezichtsverlies tot een minimum te beperken, dan om zijn redactionele proces zo transparant mogelijk te maken. Goed om weten.

In een rapid response bood een seniordocent zijn steun met deze observatie: “Het [PACE] was geen perfecte studie, maar telkens als het onder de loep wordt genomen door organisaties die ervaring hebben met het beoordelen van onderzoek (eerst de review van de onderzoeksraad, dan Cochranereview, en pas geleden de HRA) is de bevinding dat het proces, de methodologie, de analyse en het onderzoeksteam zeker voldoen aan, en zich houden aan de aanvaarde normen van klinisch onderzoek.”

Deze bewering, die waar is, vat een groot deel van het probleem samen. Het feit dat die organisaties PACE goede punten hebben gegeven, kan op meerdere manieren geïnterpreteerd worden. Eén mogelijke interpretatie is dat voorname toezichtsorganen PACE een goede studie vonden omdat het effectief een goede studie was. Een andere interpretatie is, dat diegenen die aan het hoofd staan van dat soort instituten, mogelijk dezelfde vooringenomenheid en waanideeën hebben als de PACE-auteurs, en dat ze daarom fouten hebben getolereerd, afgewezen of genegeerd, die eerstejaarsstudenten epidemiologie aan Berkeley zouden doorzien.

In het specifieke geval van de HRA, heb ik aangeduid dat hun toepassingsgebied nauw is. Hoewel ik bedenkingen heb over het rapport binnen dat toepassingsgebied, kon ik het wel appreciëren dat de grenzen van de review expliciet werden vermeld, en dat men opriep om verder te blijven debatteren over de kwaliteit van de wetenschap.

Binnen de context van deze vernieuwde publieke discussie over of PACE een degelijke of kwalitatieve studie is, dacht ik dat het nuttig zou zijn om alle feiten nog eens op een rijtje te zien en mijn eerste vragen aan de onderzoekers te herbekijken.

Hieronder staat de vragenlijst, exact zoals ik hem had opgesteld op 1 september 2015. (Eén uitzondering: ik heb vraag 26 gecorrigeerd. Daarin stond een onjuiste beschrijving van de kosteneffectiviteitsanalyse in de studie in PLoS One uit 2012. Ik heb de oorspronkelijke versie van vraag 26 gepost achter de gereviseerde versie.)

Sommige vragen zijn niet meer actueel. Er staan vele vragen tussen waarvan de onderzoekers zullen beweren dat ze ze beantwoord hebben; in sommige gevallen klopt dat, maar dan wel met ontoereikende toelichtingen. Er zijn nu meer dan drie jaar verstreken, en ik wacht nog steeds op échte antwoorden. Het HRA-rapport draagt hier ook niet veel aan bij.

**********

https://www.me-gids.net/module-ME_CVS_docs-viewpub-tid-1-pid-1520.html

Trial By Error, vervolgd: vragen voor Dr. White en zijn collega’s van de PACE-studie

David Tuller DrPH, Virology Blog, 4 januari 2016 David Tuller is een academisch coördinator van de masteropleidingen in volksgezondheid en journalistiek aan de universiteit van Californië, Berkeley. Ik heb meer dan een jaar geprobeerd antwoorden te krijgen van de PACE-onderzoekers.

26. De paper in PLoS One rapporteerde dat uit een gevoeligheidsanalyse bleek dat de bevindingen van de maatschappelijke kosten-batenanalyse van CGT en GET “robuust” zouden zijn, zelfs wanneer informele zorg werd gemeten, niet door de vervangingskosten te berekenen op basis van een nationaal gemiddeld salaris, maar door gebruik te maken van alternatieve aannames – de kost van een thuiszorgmedewerker of een minimumsalaris. Toen lezers deze bewering – dat de bevindingen “robuust” zouden zijn onder deze alternatieve aannames – ter discussie stelden, was hoofdauteur, Paul McCrone, het er in zijn antwoorden mee eens dat het veranderen van de waarden voor informele zorg in feite de uitkomsten zou wijzigen. Hij bekritiseerde toen de goedkopere alternatieve aannames omdat ze het werk van mantelzorgers niet gepast waardeerden – ook al maakten die goedkopere aannames deel uit van het statistische analyseplan van PACE.

Waarom voegde de PLoS-paper een kennelijk inaccurate gevoeligheidsanalyse toe, die beweerde dat de bevindingen van de maatschappelijke kosten-batenanalyse voor CGT en GET “robuust” waren onder de alternatieve aannames, ondanks het feit dat dat niet het geval was? En als de alternatieve aannames “controversieel” en “beperkend” waren, zoals de hoofdauteur schreef in een van zijn geposte reacties, waarom voegde het PACE-team deze dan überhaupt toe aan het statistisch plan?

[Hieronder staat de ongecorrigeerde versie.]

26. De paper in PLoS One rapporteerde dat uit een gevoeligheidsanalyse bleek dat de bevindingen van de maatschappelijke kosten-batenanalyse van CGT en GET “robuust” zouden zijn zelfs wanneer informele zorg werd gemeten, niet door de vervangingskosten van een zorgmedewerker, maar door gebruik te maken van alternatieve aannames van minimumsalaris of geen enkele betaling. Toen lezers deze claim – dat de bevindingen “robuust” zouden zijn onder deze alternatieve aannames – ter discussie stelden, was hoofdauteur, Paul McCrone, het er in zijn antwoorden mee eens dat het veranderen van de waarden voor informele zorg in feite de uitkomsten zouden wijzigen. Hij bekritiseerde toen de alternatieve aannames omdat zij waren toegevoegd aan het statistische plan van PACE.

Waarom voegde de PLoS-paper een kennelijk inaccurate gevoeligheidsanalyse toe, die claimde dat de bevindingen van de maatschappelijke kosten-batenanalyse voor CGT en GET “robuust” waren onder de alternatieve aannames, ondanks dat dat niet het geval was? En als de alternatieve aannames “controversieel” en “beperkend” waren, zoals de hoofdauteur schreef in een van zijn geposte reacties, waarom voegde het PACE-team deze dan in de eerste plaats toe in het statistisch plan?

© David Tuller voor Virology Blog. Vertaling Abby, redactie Zuiderzon, ME-gids.

Lees ook

• Trial by error: de verontrustende zaak van de PACE-studie over ME/CVS (1)
• Trial by error: de verontrustende zaak van de PACE-studie over ME/CVS (2)
• Trial by error: de verontrustende zaak van de PACE-studie over ME/CVS (3)
• Onderzoekers van de PACE-studie antwoorden David Tuller
• David Tuller reageert op de PACE-onderzoekers
• Petitie : Misleidende claims van PACE-studie moeten teruggetrokken worden
• Trial by error, vervolgd: heeft de PACE-studie echt een “strikt criterium” voor herstel toegepast?
• Trial by error, vervolg: Waarom is het “zusteronderzoek” van de PACE-studie “verdwenen” en vergeten?
• Overheid beveelt vrijgave van de gegevens van de PACE-studie
• Proffen schrijven open brief aan The Lancet en vragen herevaluatie van PACE-resultaten
• Open brief van Invest in ME over de PACE-studie aan de redacteur van The Lancet
• Trial by error, vervolgd: Het werk van het PACE-team voor verzekeringsmaatschappijen “houdt geen verband” met PACE. Echt waar?
• In het kielzog van het onderzoek van David Tuller, publiceren de PACE-onderzoekers een follow-upstudie
• ME Association: We betwisten het follow-uprapport van de PACE-studie
• Professor Jonathan Edwards: PACE-studie is “waardeloos”
• Oninterpreteerbaar: Fatale fouten in het PACE follow-uponderzoek van het chronisch vermoeidheidssyndroom 
  
• Waarom de wetenschappelijke wereld het nodig heeft dat de PACE-gegevens worden vrijgegeven
• Reporter hekelt studie naar chronisch vermoeidheidssyndroom: ik stopte bij 14.000 woorden – genoeg was genoeg
• Een “moreel equivalent van oorlog” en de PACE-studie over chronisch vermoeidheidssyndroom
• Waarom ME-patiënten kritisch zijn over de PACE-studie
• Was onafhankelijke peerreview van de papers over de PACE-studie mogelijk?
• James Coyne over de “objectiviteit” van NHS Choices en het belachelijk maken van ME/CVS-patiënten
• Wat er voor nodig is voor Queen Mary om een verzoek om wetenschappelijke gegevens als “ergerlijk” te verklaren
• Update van mijn formeel verzoek voor het vrijgeven van de gegevens van de PACE-studie
• Formeel verzoek aan PLOS One om een Uitdrukking van Bezorgdheid uit te vaardigen voor de PACE-studie
• Waarom ik niet weet hoe PLOS zal reageren op de weigering van de auteurs om de data vrij te geven
• Antwoord van PLOS One op de bezorgdheid over de weigering van King’s College om de PACE-data te delen
• Proffen verzoeken om de gegevens van de PACE-studie
• King’s College London rekt tijd nog wat meer door weigering te herhalen om PACE-onderzoeksdata vrij te geven
• Herkennen wanneer het “beschermen van de privacy van patiënten” louter een excuus is voor het niet delen van de data
• Herzien van de economische analyse van de PACE-studie in PLoS One
• Een inkijk in de aanval op het delen van data
• Trial By Error, vervolgd: vragen voor Dr. White en zijn collega’s van de PACE-studie
• Niet-bekendgemaakte belangenconflicten in reviewprotocol van interventies voor medisch onverklaarde symptomen
• Trial by error, vervolgd: heeft de PACE-studie werkelijk bewezen dat graduele oefentherapie veilig is?
• Trial by error, vervolgd: meer nonsens van The Lancet Psychiatry
• We zijn tenminste niet ergerlijk
• Verdere inzichten in de oorlog tegen het delen van data
• Trial by error, vervolgd: een paar woorden over pesterijen
• Het heroverwegen van het beleid rond het onderzoek naar en de behandeling van ME/CVS
• Opnieuw een open brief aan de Lancet
• What About ME? Deel 1: ME-patiënten vragen patiëntenorganisaties kleur te bekennen t.a.v. PACE
• Ook België steunt in open brief de globale oproep om de PACE-data vrij te geven
• Lezing Dr. David Tuller en Prof. Frans Visser tijdens Nederlandse première Forgotten Plague
• Petitie met 12.000 handtekeningen aan The Lancet bezorgd om de PACE-studiedata vrij te geven
• Open brief Prof. Malcolm Hooper aan The Lancet
• Een half jaar gaat voorbij zonder de vrijgave van PACE-studiedata uit PLOS One
• PACE-Gate: de controverse over de grootste studie naar CGT en GET bij ME/cvs
• Proffen schrijven open brief aan PLoS One i.v.m. PACE-studie naar CGT/GET
• Correctie van PLoS verwijdert geanonimiseerde patiëntengegevens in studie naar CVS (& zet ze daarna terug)
• “Hun mond viel open van verbazing over de PACE-trial naar CGT en GET.”
• Rechtbank eist vrijgave van de gegevens van de PACE-studie naar CGT en GET voor ME/CVS
• Queen Mary University of London “bestudeert” de regelgeving om de PACE-data vrij te geven
• The Lancet struikelt opnieuw over de PACE-studie
• Trial by error, vervolgd: mijn vragen voor de hoofdredacteur van The Lancet, Richard Horton
• Vrijgave data PACE-team volgens originele protocol
• Verklaring QMUL: bekendmaking van de data van de PACE-studie onder de Wet op de Vrijheid van Informatie
• Persbericht. De vrijgave van de PACE-data is een fundamentele overwinning voor mensen met ME/cvs
• Stop studies naar graduele oefentherapie voor ME/CVS
• Prof. Van der Meer waarschuwt voor delen van data met “je vijanden”
• Geen “herstel” in de PACE-studie, blijkt uit nieuwe analyse
• Slechte wetenschap heeft miljoenen ME/cvs-patiënten misleid. Hier leest u hoe we terugvochten.
• Belangrijkste punten uit de analyse van de ruwe data voor “herstel” van de PACE-studie
• Bewijs voor aanbevolen behandelingen voor ME en CVS houdt geen stand
• Trial by error, vervolgd: de echte data van de PACE-studie
• Erger dan de ziekte
• De PACE-studie: waar “herstel” niet betekent dat je terug gezond bent
• Hoe de brief van Alem Matthees het mysterie van ME/cvs hielp oplossen
• Een open brief aan Psychological Medicine over “herstel” en de PACE-trial (Update)
• Opnieuw een open brief aan Psychological Medicine!
• De bal misslaan bij ME/cvs
• Trial by error, vervolgd: de nieuwe FITNET-studie voor kinderen
• Trial by error, vervolgd: een vervolgpost over FITNET-NHS
• Trial by error, vervolgd: de Nederlandse studies (opnieuw!), en een Esther Crawley-bonus
• Trial by error, vervolgd: mijn lasterlijk bloggen op Virology Blog
• Trial by error, vervolgd: een open brief aan het bestuur van het CFS/ME Research Collaborative (CMRC)
• Trial by error, vervolgd: CFS/ME Research Collaborative aan Virology Blog: “Rot op!”
• Trial by error, vervolgd: Het CMRC bevestigt volledige steun aan Lasterlijke Esther
• Trial by error, vervolgd: ME Research UK stapt uit het CFS/ME Research Collaborative
• Trial by error, vervolgd: mijn “scheur-het-aan-flarden”-toespraak bij Invest in ME
• David Tuller zamelt geld in voor Virology Blogs Trial by error: verslaggeving over PACE, ME/cvs en verwante onderwerpen
• Trial by error, vervolgd: mijn brief aan de University of Bristol
• Crowdfundingcampagne David Tuller in teken van ME: nog twee weken te gaan…
• David Tuller komt op voor ME: de laatste tien dagen van de campagne…
• Trial by error, vervolgd: is PACE een geval van wetenschappelijk wangedrag?
• Trial by error, vervolgd: de reis van Julie Rehmeyer “Through The Shadowlands”
• Trial by error, vervolgd: meer over graduele oefentherapie van Peter White en The Lancet
• Trial by error: De CDC schrappen cognitieve gedragstherapie (CGT) en graduele oefentherapie (GET) voor ME/cvs
• Trial by error: De NICE-richtlijnen, en meer over de CDC
• Trial by error: NICE weigert om namen van experts te onthullen
• Trial by error: NICE verwerpt mijn verzoek op basis van vrijheid van informatie
• De PACE-trial, of hoe een medisch schandaal tot stand kwam
• Waarop moet je letten in de Speciale Editie van het Journal of Health Psychology over de PACE-trial
• Deel 2: Waarop moet je letten in de Speciale Editie van het Journal of Health Psychology over de PACE-trial
• Trial by error: de wanhopige pogingen van het Science Media Center om PACE te verdedigen
• Trial by error: gepensioneerde PACE-onderzoeker Peter White en Swiss Re
• Trial by error: mijn e-mailuitwisseling met de directeur van NICE
• Trial by error: geen ethische review van de studie van Crawley over afwezigheid op school
• Trial by error: verzoek om meer details over de studie van Crawley over afwezigheid op school
• Trial by error: de rapporten van de “deskundigen ter zake” van NICE
• Trial by error: MEGA’s nieuwst mislukking
• Trial by error: NICE verwerpt huidige richtlijn, plant “volledige update”
• Trial by error: NIH geeft een subsidie van 2,1 miljoen dollar aan de Britse Biobank!
• Trial by error: nog een brief aan de directeur van NICE
• Trial by error: huidige NICE-richtlijn blijft, voorlopig toch
• Trial by error: de verrassende nieuwe gids voor beste praktijken van BMJ [voor ME/cvs]
• Trial by error: mijn korte ontmoeting met Professor Crawley
• Trial by error: Hé, Bristol! Waar is mijn ‘cease and desist’-brief*?
• Trial by error: de Crawley-kronieken (vervolg)
• Trial by error: mijn eenzijdige correspondentie met professor Crawley
• Trial by error: de niet-openbaar gemaakte uitkomstenverwisseling van de SMILE-studie
• SMILE-studie Lightning Process voor kinderen met CVS: Resultaten te mooi om waar te zijn?
• Trial by error: mijn vragen voor het Science Media Center
• Trial by error: de klacht van Bristol aan Berkeley
• David Tuller en de (s)PACEcake-eters
• Trial by error: de studie naar afwezigheid op school, tweede ronde
• Trial by error: COPE aan BMJ Open: meer details alstublieft!
• Trial by error: mijn halfjaaroverzicht
• Trial by error: de valse beweringen van professor Crawley op BuzzFeed
• Trial by error: een brief aan Archives of Disease in Childhood
• Trial by error: brief van CPET-experts aan het British Journal of Sports Medicine
• Trial by error: QMUL en FOI, Nature en Cochrane, het Pineapple Fund
• Trial by error: een brief aan BMJ Open
• Trial by error: onze gedachtenwisseling met BMJ Open
• Trial by error: mijn briefwisseling met het vakblad Archives of Diseases in Childhood
• Trial by error: nieuws over mijn plannen
• Trial by error: het nieuws van het CFS/ME Research Collaborative
• Trial by error: de Nederlandse review; mijn trip; Bristols stilzwijgen
• Trial by error: de stand van zaken in Australië en de nieuwe functie van professor Crawley
• Trial by error: ik meld me even vanuit Melbourne en Canberra…
• Trial by error: de volgende ronde met BMJ Open 26/3
• Trial by error: vragenronde met Schots Parlementslid Carol Monaghan 28/3
• Trial by error op Virology Blog: verslaggeving over ME/CVS. Crowdfundingscampagne voor David Tuller! 29/3
• Trial by error: mijn door Berkeley ondersteunde crowdfundingscampagne 2/4
• Trial by error: onze nieuwste tango met BMJ Open… 2/4
• Trial by error: een fantastisch stuk over ME/CVS op de Australische TV 4/4
• Trial by error: een post over Andrew Lloyd 4/4
• Trial by error: mijn Australische tour, vervolg 11/4
• Trial by error: twee podcastinterviews en “belangenconflicten” 16/4
• Trial by error, gastpost: crowdfunding David Tuller is geen belangenconflict 16/4
• Trial by error: Professor Michael Sharpes flater op de Australische Radio 18/4/18
• Trial by error: de steun die Andrew Lloyd in het verleden gaf aan PACE 24/4/18
• Trial by error: de winkeltasstudie en de vernieuwde website van de staat New York 24/4/18
• Trial by error: tot ziens Australië; en twee updates 25/4/18
• Trial by error: Vraag en antwoord met Leonard Jason met betrekking tot gevalsdefinities 2/5/18
• Trial by error: mijn bezoeken aan Alem Matthees 7/5/18
• Trial by error: Australiës online bijscholingsprogramma over GET/CGT 14/5/18
• Trial by error: meer over de CDC; Reader’s Digest; Newsbeat op BBC 23/5/18
• Trial by error: NICE neemt het Lightning Process in beschouwing 28/5/18
• Trial by error: mijn woordenwisseling met de hoofdonderzoekers van PACE, in NY Times in 2011 29/5/18
• Trial by error: BMJ “onderzoekt” nog steeds de paper over het Lightning Process 4/6/18
• Trial by error: mijn brief aan Parlementslid Monaghan over BMJ-studies 5/6/18
• Trial by error: een brief aan gezondheidsambtenaren over de lakse redactionele maatstaven van BMJ 6/6/18
• Trial By Error: mijn brief over de BMJ-studie aan het Science Media Centre 6/6/18
• Trial By Error: nog enkele brieven over BMJ’s gebrekkige pediatrische studies 11/6/18
• Trial By Error: een leerplan voor behandeling van CVS met CGT 13/6/18
• Trial by error: een brief aan NICE over het IAPT-programma 18/6/18
• Trial by error: Sir Simon trapt bal in eigen doel 18/6/18
• Trial by error: een open brief aan The Lancet, twee jaar later 19/6/18
• Trial by error: Professor Sharpes driftige opmerkingen – in wiens naam spreekt hij eigenlijk? 25/6/18
• Trial by error: mijn gesprek met professor Bishop 25/6/18
• Trial by error: Professor Sharpes briefing aan Monaghan vóór de hoorzitting 2/7/18
• Trial by error: mijn brief aan Fiona Godlee 2/7/18
• Trial by error: zijn alle experts in klinische studies fan van PACE? 9/7/18
• Trial by error: nog maar eens een oproep aan The Lancet, met meer handtekeningen 10/7/18
• Trial by error: wachten op Godlee 11/7/18
• Trial by error: mijn brief aan het Wetenschappelijk en Technisch Comité van het Parlement 11/7/18
• Trial by error: de inhoudsloze “noot van de redactie” bij de studie over het Lightning Process 16/7/18
• Trial by error: de update van CDC voor zorgverstrekkers 30/7/18
• Trial by error: Mayo blijft pleiten voor GET 6/8/18
• Trial by error: open brief aan The Lancet, versie 3.0 13/8/18
• Trial by error: de BPS-brigade trapt bal wéér in eigen doel 15/8/18
• Trial by error: meer Mayo alsjeblieft 20/8/18
• Trial by error: rekruteringsadvertentie voor FITNET-NHS maakt reclame voor “herstel” 20/8/18
• Trial by error: mijn brief aan Red Whale/GP Update 22/8/18
• Trial by error: nog een brief aan BMJ’s Dr Godlee 27/8/18
• Trial by error: Professor Edward brief aan Fiona Watt van MRC 28/8/18
• Trial by error: de Cochranecontroverse 3/9/18
• Trial by error: hoe staat het eigenlijk met de MAGENTA-studie? 17/9/18
• Trial by error: Bruce Levin over “hoe je een gerandomiseerde klinische studie NIET uitvoert” 18/9/18
• Trial by error: de open brief aan Netflix over Afflicted 24/9/18
• Over lichamelijke symptomen die afgewimpeld worden als “tussen de oren” 27/9/18
• Trial by error: de conferentie van de CFS/ME Research Collaborative 1/10/18
• Trial by error: mijn meest recente brief aan Archives of Disease in Childhood 8/10/18
• Trial by error: mijn eerste post over het IAPT-programma 10/10/18
• Trial by error: Per Fink in New York 16/10/18
• Trial by error: de zielige reactie van de Psychosomatische Conferentie 17/10/18
• ME/CVS is geen psychosomatische ziekte 18/10/18
• Mijn brief aan organisator van 4^e Psychosomatiekconferentie aan Columbia 19/10/18
• Trial by error: Cochrane trekt gebrekkige review over lichaamsbeweging in 19/10/18
• Een steunbetuiging aan Cochrane 23/10/18
• Trial by error: waar blijft die verontschuldiging, BMJ Open? 24/10/18
• Trial by error: drie jaar verder… 28/10/18
• Trial by error: wéér een brief over de studie over het Lightning Process 7/11/18
• Trial by error: een Australische uitwisseling met professor Sharpe 8/11/18
• Trial by error: hoe ontwijk je ethische review? 12/11/18
• Trial by error: enkele bedenkingen over NICE 19/11/18
• Trial by error: goed nieuws over Cochrane 3/12/18
• Trial by error: BMJ zag Bristols ethische vrijstellingen door de vingers 4/12/18
• Trial by error: een nieuwe zet van Cochrane 10/12/18
• Trial by error: het Noorse perspectief 12/12/18
• Trial by error: de nieuwe studie over interferon voor “CVS” 19/12/18
• Trial by error: Australisch ontwerprapport nodigt uit tot commentaar 24/12/18
• Trial by error: “Geen woorden, maar daden!”, zeggen patiënten tegen NIH 26/12/18
• Trial by error: mijn brief aan de seniorauteur van de studie over het Lightning Process 7/1/19
• Trial by error: verdere bedenkingen over de interferonstudie 7/1/19
• Trial by error: weer een Parlementair Debat voor Carol Monaghan 21/1/19
• Trial by error: mijn zesmaandelijks overzicht 22/1/19
• Trial by error: het werkgerelateerd advies van Action for ME 23/1/19
• Trial by error: Steve Brines verontrustende uitspraak in het parlementaire ME-debat 28/1/19
• Trial by error: mijn brief aan Professor Chew-Graham over METRIC 28/1/19
• Trial by error: Bristol onderzoekt Crawleypapers 31/1/19
• Trial by error: enkele bedenkingen over een aanstaand artikel 31/1/19
• Trial by error: de vragen van de verslaggever voor professor Racaniello 31/1/19
• Trial by error: wat meer over Bristols onderzoek 1/2/19
• Trial by error: een terugblik op de studie over de afwezigheid op school 3/2/19
• Trial by error: en nog een “repliek vooraf”… 5/2/19
• Trial by error: HRA-rapport praat PACE niet goed 6/2/19
• Trial by error: BMJ past PACE-artikel van vorige week aan 12/2/19
  
• Trial by error: mijn vragen aan de PACE-professoren 13/2/19
  
• Trial by error: Brieven aan Fiona Godlee en Nigel Hawkes 18/2/19
• Trial by error: Professor Sharpe vraagt om intrekking van artikels 18/2/19